Гелоплазма баланс (Geloplasma balance)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Показания
- Гиповолемия (профилактика и лечение): геморрагический, травматический, ожоговый и токсический шок.
- Профилактика и лечение артериальной гипотензии при спинальной или эпидуральной анестезии.
- Экстракорпоральное кровообращение.
- Гемодилюция.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гиперволемия, тяжелая сердечная недостаточность, серьезное нарушение свертываемости крови, гипергидратация.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было отмечено случаев эмбриотоксического действия Гелоплазмы баланс, однако возможность возникновения аллергических реакций нельзя исключить полностью. При беременности препарат следует назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные по проникновению Гелоплазмы баланс в материнское молоко.
Никакой информации о применении Гелоплазмы баланс у детей в возрасте до одного года не имеется.
Побочные действия
В результате инфузии Гелоплазмы баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещаюших растворов, при массивном введении - гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Длительность инфузии и объем вводимого раствора корректируют с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0,5–1 л в течение 1–3 ч. При лечении тяжелой гиповолемии — 1–2 л. В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту. Для поддержания ОЦК при шоке — до 10–15 л в течение 24 ч. Экстракорпоральное кровообращение — 0,5–1,5 л (в зависимости от используемой системы).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Раствор для инфузий | 1 л |
активное вещество: | |
желатин модифицированный жидкий* | 30 г |
(в пересчете на безводный желатин) | |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5,382 г; магния хлорида гексагидрат — 0,305 г; калия хлорид — 0,373 г; натрия лактата раствор (в пересчете на натрия лактат безводный) — 3,36 г; вода для инъекций — до 1 л | |
ионный состав: натрий — 150 мэкв/л (соответствует 150 ммоль/л); калий — 5 мэкв/л (соответствует 5 ммоль/л); магний — 3 мэкв/л (соответствует 1,5 ммоль/л); хлорид — 100 мэкв/л (соответствует 100 ммоль/л); лактат — 30 мэкв/л (соответствует 30 ммоль/л) | |
показатели: осмоляльность — 295 мосмоль/кг; pH — 5,8–7 | |
* частично гидролизованный и сукцинированный желатин |
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 3%. В двухслойном пластиковом полихлорвиниловом мешке, снабженном двумя портами (Евр. Ф.), 500 мл. 15 мешков в коробке картонной (для стационаров).
Производитель
«Фрезениус Каби Франс». 6-я улица Ремпарт 27400 Лувьер, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.
Тел.: (495) 988-45-78.
Передозировка
Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и легких. При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить!
Особые указания
Воздействие на лабораторные показатели
Гелоплазма баланс может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биурстовый метод). Мутные растворы не используют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузии мешков. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности упаковки. Препарат должен быть прозрачен.
Степень снижения гематокрита не должна превышать 25% (у пожилых, а также при сердечнососудистой и легочной недостаточности - 30%). При ХСН инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого/альбумина).
При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина. При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из мешка должен быть предварительно удален.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не отмечено.
Отзывы