Гидроксизин-натив (Hydroxyzine-nativ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, со скругленными концами, с риской; на изломе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг.

Пленочная оболочка - 3.3 мг (поливиниловый спирт - 35 - 49%, тальк - 98 - 25%, макрогол 3350 - 7.35 - 35.2%, титана диоксид и краситель железа оксид желтый - 15.15 - 30%)

25 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Анксиолитическое и седативное средство, блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное пиперазина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Оказывает противорвотное действие.

Неврозы и невротические состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью, чувством эмоционального напряжения, беспокойством; органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; премедикация перед хирургическими операциями, предупреждение и купирование рвоты в послеоперационном периоде; кожный зуд.

Для приема внутрь разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг; частота приема, в зависимости от показаний, составляет 1-4 раза/сут.

Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м в дозе 50-100 мг; далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.

Порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период родов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к гидроксизину, период родовой деятельности.

Гидроксизин противопоказан к применению при беременности, в период родов. Лактация (грудное вскармливание) является противопоказанием к применению.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор, судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.

Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.

Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.

При одновременном применении гидроксизин усиливает эффекты, анальгетиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

НАТИВА, ООО  Россия

Производное дифенилметана, угнетает активность определенных субкортикальных зон. Оказывает также H1-гистаминоблокирующее, бронходилатирующее и противорвотное действие, обладает умеренным ингибированием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у пациентов с крапивницей, экземой и дерматитом.

При печеночной недостаточности H1-гистаминоблокирующий эффект может продлеваться до 96 ч после однократного приема.

Обладает умеренной анксиолитической активностью и седативным эффектом. Полисомнография у пациентов с бессонницей и тревогой демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг.

Снижение мышечного напряжения у пациентов с тревожностью отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Не вызывает психической зависимости и привыкания.

При длительном приеме не отмечено синдрома "отмены" и ухудшения когнитивных функций.

H1-гистаминоблокирующий эффект наступает приблизительно через 1 час после приема таблеток внутрь. Седативный эффект проявляется спустя 30-45 минут.

Обладает спазмолитическим и симпатолитическим эффектами, а также оказывает умеренное анальгизирующее действие.

Обладает высокой абсорбцией. C_max после перорального приема достигается через 2 ч; T_1/2 у взрослых составляет 12-20 ч, у детей - 7 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Симптомы

Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки препарата, связаны с чрезмерным м-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.

Лечение

Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердечную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 часов после исчезновения симптомов.

В случае нарушения психического статуса, необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости пациенту следует провести ингаляцию кислородом, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) и тиамин.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин.

В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно выполнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности, недостаточно. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых м-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен применяться только для того, чтобы привести пациента в сознание.

Если пациент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применения физостигмина у пациентов с нарушениями сердечной проводимости.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, миастенией, затруднении мочеиспускания, запорах, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмии или приеме антиаритмических препаратов, печеночной недостаточностью.

При п/к введении гидроксизина возможно повреждение тканей, при в/в введении - гемолиз.

При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за 5 дней до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.