Гино-Певарил® (Gyno-Pevaryl®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.
1 супп. | |
эконазола нитрат | 150 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.
1 супп. | |
эконазола нитрат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.
Показания
— лечение вульвовагинальных микозов.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— детский возраст до 16 лет.
С осторожностью. Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Гино-Певарил способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Гино-Певарил можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.
Применение у пожилых пациентов
Так как данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны, применять препарат следует с осторожностью.
Побочные действия
При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.
Взаимодействие
Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозитории по 50 мг
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).
Суппозитории по 150 мг
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.
В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества: Силаг АГ, Шаффхаузен, СН-8205, Хохштрассе, 201, Швейцария или Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд., №34, Ваньшоу Роуд, 710043, Сянь, Провинция Шэньси, Китай.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.
Фармакокинетика
Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Cmax эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.
Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.
Гино-Певарил не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.
В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.
У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату. Препарат не предназначен для перорального применения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Отзывы