Гисталонг® (Histalong)

1 таблетка содержит астемизола 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.

1 таблетка диспергируемая, ароматизированная для детей — 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. (в комплекте с мерной ложкой), в картонной пачке 2 упаковки.

Антигистаминное средство длительного действия. Блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, устраняет вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров. Ослабляет бронхоспазм, вызываемый физической нагрузкой и гипервентиляцией легких.

Обладает слабой антисеротониновой активностью. Практически не оказывает седативного и холиноблокирующего действия.

Действие развивается в течение 24 ч (иногда на 2-3 сут) и достигает максимума через 9-12 сут. Продолжительность эффекта зависит от длительности предшествующей терапии (подавление кожных проб может сохраняться несколько недель после прекращения приема).

Аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, отек Квинке и др. аллергические заболевания.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 2 лет.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна и настроения, ночные кошмары, парестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): удлинение интервала QT, аритмия, остановка сердца.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение массы тела.

Этанол и др. ЛС, угнетающие ЦНС, - возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.

Назначение др. ЛС, оказывающих антихолинергический эффект, усиливает антихолинергическое действие астемизола.

Азитромицин, кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин; ЛС, удлиняющие интервал Q-T (трициклические антидепрессанты, БМКК, особенно бепридил, цизаприд, дизопирамид, мапротилин, фенотиазины, пимозид, прокаинамид, хинидин, спарфлоксацин), - риск развития кардиотоксического действия (удлинение интервала Q-T, развитие аритмии по типу "пируэт" и др. желудочковые аритмии).

Флуконазол, итраконазол, кетоконазол, метронидазол, миконазол и др. ингибиторы системы цитохрома P450, мифебрадил - повышение плазменной концентрации астемизола и риск развития кардиотоксического действия.

Ингибиторы ВИЧ-протеаз, ингибиторы обратного захвата серотонина: флувоксамин, нефазодон, ритонавир и сертралин снижают метаболизм терфенадина in vitro, однако клиническое значение этих данных не установлено, поэтому до установления окончательной оценки этих данных и, учитывая сходную химическую структуру астемизола и терфенадина, одновременное применение астемизола и перечисленных ЛС не рекомендуется.

Внутрь, натощак, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Взрослым и детям от 12 лет — 10 мг/сут. Детям от 6 до 12 лет — 5 мг 1 раз в сутки; детям от 2 до 6 лет — по 2 мг/10 кг 1 раз в сутки.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Уменьшает проницаемость капилляров и вызываемый гистамином отек тканей, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Не оказывает выраженного седативного действия.

Не рекомендуется одновременно принимать грейпфрутовый сок (подавляет метаболизм и повышает концентрацию в крови). Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Пациентов следует предупредить о потенциальной возможности развития антихолинергических эффектов (сухость слизистых оболочек).

Если на фоне приема астемизола наблюдаются обморочные состояния, следует немедленно прекратить прием и обследовать пациента для выявления нарушений сердечного ритма.

Рекомендуется прекратить применение не менее чем за 4 нед до проведения кожной пробы на аллергены.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения астемизола при беременности не проведено. В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое действие астемизола. Неизвестно, выделяется ли астемизол с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях установлено, что астемизол выделяется с молоком у лактирующих собак. Следует иметь в виду, что метаболиты астемизола могут оставаться в организме матери до 4 мес после прекращения терапии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью следует применять при удлинении интервала QT (на ЭКГ), гипокалиемии, выраженных нарушениях функции печени.