Глюренорм® (Glurenorm®)

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с гравировкой "57С" по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 134.6 мг, крахмал кукурузный высушенный - 70 мг, крахмал кукурузный растворимый - 5 мг, магния стеарат - 0.4 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Гипогликемический препарат для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путь образования инсулина. В опытах на животных было показано, что Глюренорм уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировой ткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а также стимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.

Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приема внутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10 ч.

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) у пациентов среднего и пожилого возраста при неэффективности диетотерапии.

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— острая перемежающаяся порфирия;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции);

— редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период лактации (период грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

С осторожностью

— лихорадочный синдром;

— заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— алкоголизм.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан при острой печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности.

Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функции печени требует тщательного контроля за состоянием пациента. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, так как 95% дозы метаболизируется в печени и выводится через кишечник. В клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции печени разной степени тяжести (включая острый цирроз печени с портальной гипертензией) Глюренорм не вызывал дальнейшего ухудшения функции печени, частота побочных эффектов не увеличивалась, гипогликемические реакции не выявлялись.

Так как основная часть препарата выводится через кишечник, у пациентов с нарушением функции почек препарат не накапливается. Следовательно, гликвидон может безопасно назначаться пациентам с риском развития хронической нефропатии.

Около 5% метаболитов препарата выводится почками. В клиническом исследовании - сравнении пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции почек разной степени тяжести и пациентов с сахарным диабетом без нарушений функции почек, прием Глюренорма в дозе 40-50 мг приводил к аналогичному влиянию на уровень глюкозы крови. Накопление препарата и/или гипогликемические симптомы не отмечались. Таким образом, у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).

У пожилых пациентов и пациентов среднего возраста фармакокинетические показатели аналогичны.

Редко — гипогликемические реакции, кожные аллергические реакции, изменение формулы крови, нарушения со стороны ЖКТ.

Эффект могут усиливать салицилаты, сульфаниламиды, производные фенилбутазона, противотуберкулезные препараты, хлорамфеникол, тетрациклины, производные кумарина, циклофосфамид, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы; ослаблять — хлорпромазин, симпатомиметики, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, препараты, содержащие никотиновую кислоту.

Гликвидон может понижать толерантность к алкоголю.

Внутрь, во время еды, в начале приема пищи.

Начальная доза обычно составляет 15 мг (1/2 табл.) во время завтрака, затем ее постепенно увеличивают. Суточная доза, не превышающая 60 мг, может назначаться в один прием во время завтрака, однако лучший эффект достигается при назначении препарата 2–3 раза в сутки. Увеличение дозы более 120 мг (4 табл.) обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта.

При переходе с другого гипогликемического средства со сходным механизмом действия начальную дозу устанавливают в зависимости от течения заболевания и она составляет обычно 15–30 мг. Дозу увеличивают только по рекомендации врача.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max после однократного приема дозы 30 мг достигается через 2–3 ч, составляет 500–700 нг/мл и снижается на 50% через 0,5–1 ч.

Полностью метаболизируется в печени. Выводится главным образом кишечником (с желчью и фекалиями) и в небольшом количестве (около 5%) — с мочой. Уровень выведения препарата с мочой остается минимальным даже при регулярном приеме.

Симптомы: гипогликемия, нарушения со стороны ЖКТ, аллергические реакции.

Лечение: немедленное введение глюкозы (внутрь или в/в).

Препарат не должен заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента и снизить риск развития сердечно-сосудистых нарушений.

Несвоевременный прием пищи или несоблюдение рекомендованного режима дозирования могут вызвать значительное понижение уровня глюкозы в крови и потерю способности к концентрации. Употребление сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию, однако при сохранении этого состояния следует немедленно обратиться к врачу. Консультация врача необходима и при возникновении недомогания (лихорадка, сыпь, тошнота).

Развитие аллергических реакций требует отмены препарата и замены его другим пероральным противодиабетическим средством или инсулином.

В период подбора дозы или смены препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью препарат следует назначать под тщательным медицинским наблюдением.