Гонадотропин менопаузный (Gonadotrophin menopausal)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или белого с кремоватым оттенком цвета; растворитель - прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, натрия гидроксида раствор 1М или хлористоводородной кислоты раствор 1М до pH 6.0-7.0.

Растворитель: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.

Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (10) с этикеткой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с этикеткой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (10) с маркировкой - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы вместимостью 2 мл (5) с маркировкой в комплекте с растворителем (1 мл амп. 10 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Получают из человеческой постменопаузной мочи. Обладает фолликулостимулирующей и лютеинизирующей активностью. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия и овуляцию. У мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез.

Для женщин: функциональное бесплодие, связанное с нарушением созревания фолликула или недостаточностью лютеиновой фазы менструального цикла, стимуляция суперовуляции.

Для мужчин: гипогонадизм гипоталамо-гипофизарного генеза, стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии.

Опухоли яичников, матки, молочной железы, миома матки; рак предстательной железы и другие андрогенозависимые опухоли у мужчин; опухоли гипофиза; гинекологические кровотечения неясной этиологии; беременность, период лактации; повышенная чувствительность к менотропинам.

Менотропины противопоказаны при беременности и в период лактации.

Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин), синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников и образование кист яичников, боли в низу живота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, асцит, дисбаланс электролитов, иногда гидроторакс.

Аллергические реакции: сыпь, лихорадка, артралгии.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

У женщин с симптомами чрезмерной стимуляции яичников, обусловленной применением менотропинов, введение препаратов, обладающих активностью ЛГ, повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Устанавливается индивидуально и зависит у женщин - от состояния фолликулов (по результатам УЗИ) в яичниках и концентрации эстрогенов в крови и в суточной моче; у мужчин - от состояния сперматогенеза.

Применяют обычно в сочетании с ХГ.

При температуре от 2 °С до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МЦ ЭЛЛАРА, ООО  Россия

ЭЛЛАРА, ООО  Россия

После в/м введения однократной дозы 75 МЕ, 150 МЕ и 300 МЕ средние значения T_1/2 ФСГ составляли соответственно 37 ч, 30 ч и 36 ч.

При в/в введении в дозе 150 МЕ T_1/2 - 31 ч.

При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) с увеличением их размеров. СГЯ легкой степени тяжести (дискомфорт, чувство напряжения в животе) разрешается спонтанно. При умеренной степени тяжести СГЯ (дискомфорт, чувство напряжения в животе; тошнота, рвота, диарея, периферические отеки, увеличение массы тела, боли внизу живота) - решение о необходимости госпитализации принимается лечащим врачом. При СГЯ тяжелой степени (к вышеперечисленным симптомам присоединяются боли в животе, асцит, гиповолемия, артериальная гипотензия, гемоконцентрация, гидроторакс, гидроперикард, гемоперитонеум, острый дистресс-синдром, олигурия, тромбоэмболические осложнения, перекрут яичника) - госпитализация в специализированные стационары обязательна.

При угрозе возникновения СГЯ гонадотропин менопаузный отменяют.

Лечение - симптоматическое.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести гинекологический осмотр, исключить синдром истощения или резистентности яичников, а также провести анализ спермы полового партнера.

Следует иметь в виду, что в результате лечения может наступить многоплодная беременность.

При возникновении признаков гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить.