Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС (Gopantenic acid - VERTEX)

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;

экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;

эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (Поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

гиперчувствительность к гопантеновой кислоте и другим компонентам препарата;

острые тяжелые заболевания почек;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3-х лет.

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): 

очень часто ≥1/10; 

часто от ≥1/100 до <1/10; 

нечасто от ≥1/1000 до <1/100; 

редко от ≥1/10000 до <1/1000; 

очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения; 

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. 

Нарушения со стороны иммунной системы: 

очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). 

Нарушения со стороны нервной системы: 

очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове. 

Психические нарушения: 

очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость. 

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Внутрь, через 15-30 минут после еды. 

Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей – 250-500 мг; суточная доза для взрослых – 1500-3000 мг, для детей – 750-3000 мг. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. 

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки. 

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев. 

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям – в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца. 

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям – в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев. 

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки. 

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям – в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца. 

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев. 

Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца. 

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения – 3-4 месяца. 

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца. 

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. 

Не применять по истечении срока годности.

Одна таблетка содержит:

Дозировка 250 мг 

действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) – 250,0 мг; 

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат – 46,8 мг; тальк – 9,3 мг; кальция стеарат – 3,1 мг; метилцеллюлоза – 0,8 мг.

Дозировка 500 мг 

действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) – 500,0 мг; 

вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат – 93,6 мг; тальк – 18,6 мг; кальция стеарат – 6,2 мг; метилцеллюлоза – 1,6 мг.

Таблетки 250 мг и 500 мг. 

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

50 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. 

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

АО «ВЕРТЕКС», Россия 

Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС», Россия 

199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс. 

Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Гопантеновая кислота способна ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы – с мочой, 28,5% – с калом.

При передозировке наблюдается усиление степени выраженности дозозависимых побочных эффектов. 

Симптомы: 

Нарушение сна или сонливость, шум в голове. 

Лечение: 

Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).