Гранисетрон-Тева (Granisetrone-Teva)

Отпуск:

По рецепту

Действующее вещество:

Гранисетрон

Список взаимодействия ЛС:

Добавить

Категория риска для беременных:

B1 — по TGA Австралии

Классификатор АТХ:

A04AA02 Гранисетрон

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
гранисетрон	1 мг

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) тип I - пачки картонные.
3 мл - ампулы бесцветного стекла (5) тип I - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT₃-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Показания

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гранисетрону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.

Побочные действия

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.

Максимальная доза - 9 мг/сут.

Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.

Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. Венгрия

Фармакокинетика

После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя C_max в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.

Связывание с белками плазмы - 65%.

Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.

T_1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T_1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Особые указания

С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.