Илетин™ II Л (Iletin® II L)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина 40 ЕД; во флаконах по 10 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое.
Стимулирует утилизацию глюкозы тканями, повышает образование и тормозит распад гликогена в печени.
Показания
Сахарный диабет.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гипогликемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Инсулин не проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому ограничений лечения диабета у беременных нет.
Пациенткам с инсулинозависимым сахарным диабетом, гестационным диабетом, которые получают инсулин, необходим усиленный мониторинг в течение всего периода беременности. Необходимо учитывать, что обычно потребность в инсулине снижается в первом триместре, после чего увеличивается во II и III триместрах. Пациенткам с сахарным диабетом необходимо сообщать доктору о наступлении либо планировании беременности.
В период беременности требуется тщательный контроль гликемии.
Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии.
У кормящих грудью пациенток с сахарным диабетом может возникнуть потребность в коррекции дозирования инсулина и/или режима питания
Побочные действия
Гипогликемия, липодистрофия (в месте введения), аллергические реакции.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Способ применения и дозы
П/к. Доза устанавливается индивидуально.
Условия хранения
В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия.
Лечение: прием внутрь сахара или продуктов, богатых углеводами (конфеты, печенье, сладкий фруктовый сок); в тяжелых случаях при потере сознания - в/в введение 40% раствора декстрозы, в/м, п/к или в/в введение глюкагона, при восстановлении сознания - прием пищи, богатой углеводами.
Особые указания
Препарат нельзя вводить в/в.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Эта необходимость в коррекции дозы инсулина может появиться как после первого применения, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.
Следует защищать препарат от попадания света, избегать его нагревания, попадания прямых солнечных лучей и замораживания. Не следует использовать препарат, который был заморожен, а также, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным. Неиспользуемый флакон с инсулином хранить в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С (не рядом с морозильной камерой). Используемый флакон с инсулином хранить при комнатной температуре (до 25 град.С) в течение 6 нед.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).
Характеристика
Цинк суспензия монокомпонентного свиного инсулина средней продолжительности действия, содержащая 30% аморфного и 70% кристаллического инсулина.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 1–3 ч, достигает максимума через 6–12 ч и продолжается 18–26 ч.
Отзывы