Иммунин (Immunine®)

1 флакон вместимостью 5 или 10 мл с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови IX 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие — гемостатическое.
Увеличивает уровень фактора IX в плазме крови и временно устраняет дефект системы свертывания у больных с его дефицитом.

Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия B, гемофилия B с ингибитором фактора IX, приобретенный дефицит фактора IX, обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).

• ДВС-синдром и/или гиперфибринолиз;

• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам.

При развитии таких противопоказаний в ходе лечения препарат Иммунин можно вводить только в случае угрожающих жизни кровотечений.

Допустимо только в случаях острой необходимости.

Данных о применении Иммунина у детей младше 6 лет недостаточно.

В редких случаях — тромбоэмболические осложнения (особенно у пациентов с высоким риском тромбоза и/или на фоне введения высоких доз. Аллергические реакции (лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, затрудненное дыхание, скачки АД, шок).

В настоящее время фармакологические взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Как и любой из концентратов факторов, Иммунин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует использовать только входящий в комплект набор для введения, поскольку лечение может оказаться неэффективным вследствие адсорбции человеческого фактора свертывания на внутренних поверхностях некоторых изделий для инъекций или инфузии.
Желательно до и после введения препарата промывать общий венозный доступ изотоническим раствором хлорида натрия.

В/в струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 200–600 МЕ в 5 мл и 1200 МЕ в 10 мл воды для инъекций, непосредственно перед введением. Для оценки эффективности терапии и расчета требуемой поддерживающей дозы определяют содержание фактора IX в плазме крови и используют формулу — доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора IX (в %) х 1,2. Вводят Иммунин каждые 24 ч; для поддерживающего лечения тяжелой формы гемофилии В — 20–30 МЕ/кг 2 раза в неделю; для профилактики кровотечений при хирургических операциях — за 1 ч до операции; после крупного вмешательства — каждые 12 ч (в течение первого послеоперационного дня).

При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

Подъем фактора IX in vivo в ответ на введение 1 МЕ/кг составляет 0.92±0.06 МЕ/100 мл (около 40%), биологический T_1/2 составляет около 20 ч. После в/в введения C_maxдостигается через 10-30 мин.

Сообщения о симптомах передозировки человеческого фактора свертывания IX отсутствуют.

Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быстро израсходован быстро и не использоваться повторно.

При возникновении аллергических реакций инъекцию (инфузию) необходимо прервать и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Перед хирургическим вмешательством у пациентов с гемофилией B наряду с Иммунином рекомендуются низкие дозы гепарина (профилактика тромбоза). При риске тромбообразования (например, у больных с заболеваниями печени, тромбофлебитом, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) нельзя увеличивать в крови уровень фактора IX выше 60% от нормы, необходим постоянный контроль за показателями свертываемости крови, поскольку имеется риск развития ДВС-синдрома (даже при подозрении на него терапия должна быть немедленно прервана).