Индапамид (Indapamide)

Фармакологическое действие — гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое.

• артериальная гипертензия.

• почечная недостаточность (стадия анурии);

• печеночная энцефалопатия или печеночная недостаточность тяжелой степени;

• гипокалиемия;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

• беременность;

• период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек и/или печени; сахарном диабете в стадии декомпенсации; нарушении водно-электролитного баланса; гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); гиперпаратиреозе; у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающих терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат)).

Не рекомендуется назначать индапамид при беременности, т.к. применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
В период лактации применять препарат не рекомендуется (индапамид выделяется с грудным молоком).

Применение препарата у пациентов с печеночной энцефалопатией или печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (стадия анурии) противопоказано.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, астения, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии, спазмы мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор; редко - панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны органов кроветворения: геморрагический васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: обострение системной красной волчанки.

При одновременном применении индапамид приводит к повышению концентрации ионов лития в плазме крови (за счет снижения его выведения почками).
При использовании одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах индапамид повышает риск развития нарушений функции почек (за счет снижения ОЦК). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо произвести коррекцию ОЦК.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками ("петлевыми", тиазидными), сердечными гликозидами, ГКС, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными средствами.
При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - усугубление молочнокислого ацидоза.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) могут повышать риск развития аритмии типа "пируэт" за счет удлинения интервала QT.
НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.
Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, по 2,5 мг (1 табл.) в сутки.
Если через 4–8 нед лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида остается равной 2,5 мг утром, однократно в сутки.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Индапамид - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000115 от 2017-10-02
Индапамид - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002426 от 2018-03-27
Индапамид - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003095 от 2016-05-16

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

ЗАО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу: 129272, Москва, Трифоновский туп., 3.
Тел./факс: (495) 787-70-55.

По рецепту.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания препарата, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения C_max в крови составляет 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V_d. Проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через плацентарный).
Метаболизм
Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (около 5-7% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде).
Выведение
T_1/2 индапамида составляет в среднем 16 ч. Препарат выводится из организма почками (60-70%) и через кишечник (20-23%) в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата не изменяются.

Симптомы: связаны с нарушением водно-электролитного баланса - тошнота, рвота, чрезмерное снижение АД, головокружение, судороги, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящие анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

В ходе терапии препаратом Индапамид следует систематически контролировать в крови концентрацию ионов натрия, магния (т.к. могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень pH крови.
Пациентам, принимающим на фоне терапии препаратом Индапамид сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.
Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.
Наиболее тщательный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии, с ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Гиперкальциемия на фоне применения препарата Индапамид может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов может быть эффективна комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
У больных сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация на фоне терапии препаратом Индапамид может привести к развитию острой почечной недостаточности (вследствие снижения СКФ). Пациентам необходимо компенсировать ОЦК в начале лечения и тщательно контролировать функцию почек.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо учитывать при назначении препарата Индапамид).
Индапамид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения препаратом Индапамид следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие головокружения.