Индинол® Форто (Indinol® Forto)
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета.
1 капс. | |
индолкарбинол | 0.2 г |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.064 г, магния стеарат - 0.001 г.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов.
Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта препарата Индинол® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством препарата Индинол® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол, входящий в состав препарата Индинол® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела. Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).
Показания
- лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
наследственная непереносимость галактозы;
дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
грудное вскармливание;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол® Форто при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
По данным клинических исследований количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших Индинол® Форто (26.9%) и плацебо (20.0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно либо назначением симптоматической терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг.
Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой.
Длительность курса лечения 6 месяцев.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
МираксБиоФарма, ЗАО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
4 отзыва
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта