Инстанил®

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, вода очищенная.
1.8 мл (10 доз) - флаконы коричневого стекла (тип I), объемом 10 мл, снабженные помповым дозирующим устройством (1) - контейнеры полипропиленовые.
2.9 мл (20 доз) - флаконы коричневого стекла (тип I), объемом 10 мл, снабженные помповым дозирующим устройством (1) - контейнеры полипропиленовые.
5 мл (40 доз) - флаконы коричневого стекла (тип I), объемом 10 мл, снабженные помповым дозирующим устройством (1) - контейнеры полипропиленовые.

Опиоидный анальгетик. Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует преимущественно с μ-рецепторами. По анальгетическому действию существенно превосходит морфин. Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на АД. Анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 1-3 мин, а при в/м - через 10-15 мин; продолжительность действия при однократном введении не более 30 мин.

Нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом). Премедикация (в составе определенных схем). В качестве обезболивающего средства: при кратковременных внеполостных операциях; в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией; при сильных болях при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах; при постоперационных болях.
Для накожного применения: хронические боли при онкологических заболеваниях; некупируемые боли; тяжелые хронические боли у детей старше 2 лет, принимавших опиоидные анальгетики.

В зависимости от клинической ситуации применяют в/м или в/в в дозах 2.5-150 мкг/кг. Интервалы между каждым введением определяются индивидуально.
При накожном применении дозу устанавливают в зависимости от состояния пациента и эффективности лечения.

Бронхиальная астма, наркомания, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра, акушерские операции, повышенная чувствительность к фентанилу.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фентанил выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период применения фентанила у женщин детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, эйфория, ригидность мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор.
Со стороны дыхательной системы: возможны бронхоспазм, угнетение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочи.
Местные реакции: при накожном применении возможны кожная сыпь, эритема, зуд.

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.
При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Закись азота усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в соответствии с правилами хранения наркотических средств, внесенных в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
Хранить флакон строго вертикально!
Не замораживать.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей и посторонних лиц месте.
После применения всегда помещайте флакон в пластиковый контейнер с защитой от вскрытия детьми.

3 года.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

TAKEDA, GmbH Германия

По рецепту.

Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени.
Около 75% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 10% - в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом главным образом в виде метаболитов.

Симптомы
Ожидается, что симптомы передозировки фентанила будут являться продолжением его фармакологических эффектов (например, летаргия, кома и тяжелое угнетение дыхания). Другие симптомы могут включать гипотермию, снижение мышечного тонуса, брадикардию и гипотензию. Признаками токсического действия являются глубокая седация, атаксия, миоз, судороги, а также угнетение дыхания, которое является основным симптомом.
Лечение
При появлении признаков угнетения дыхания немедленно должны быть приняты меры, которые включают физическое или вербальное воздействие на пациента. За этими мерами должно следовать введение специфического антагониста опиатных рецепторов, например налоксона. Угнетение дыхания после передозировки может сохраняться дольше, чем действие опиоидного антагониста. Период полувыведения антагониста может быть коротким, поэтому может возникнуть потребность в повторном введении или продолжительной инфузии налоксона. Прекращение наркотического эффекта фентанила может привести к резкому появлению боли и выбросу катехоламинов.
В случае клинической необходимости следует обеспечить и поддерживать проходимость дыхательных путей, возможно с помощью ротоглоточного воздуховода или эндотрахеальной трубки, также может потребоваться применение кислорода и искусственная вентиляция лег ких. Следует поддерживать надлежащую температуру тела и поступление достаточного количества жидкости.
При развитии тяжелой или длительной гипотензии следует оценить уровень гиповолемии и начать парентеральное введение необходимых количеств жидкости.

Применение фентанила рекомендуется в присутствии врача-анестезиолога и в условиях реанимационной готовности.
При в/в введении в дозе 100-500 мкг возможно резкое угнетение дыхания вплоть до апноэ.
При одновременном применении с препаратами инсулина требуется коррекция режима дозирования фентанила.