Инсулин Максирапид «ХО-С» (Insulin Maxirapid «ChO-S»)

1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит инсулина 400 или 800 ЕД.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Гиперчувствительность, диабетическая кома.

Инсулин не проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому ограничений лечения диабета у беременных нет.

Пациенткам с инсулинозависимым сахарным диабетом, гестационным диабетом, которые получают инсулин, необходим усиленный мониторинг в течение всего периода беременности. Необходимо учитывать, что обычно потребность в инсулине снижается в первом триместре, после чего увеличивается во II и III триместрах. Пациенткам с сахарным диабетом необходимо сообщать доктору о наступлении либо планировании беременности.

В период беременности требуется тщательный контроль гликемии.

Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемии.

У кормящих грудью пациенток с сахарным диабетом может возникнуть потребность в коррекции дозирования инсулина и/или режима питания.

Гипогликемия, аллергические реакции.

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

П/к, в/м или в/в, в индивидуальной дозе.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тархоминский фармзавод Польфа (Польша), Polfa Tarchomin S.A.

По рецепту.

К передозировке могут приводить пропуск приема пищи, передозировка инсулина, резкая смена препарата, рвота, диарея, физическая нагрузка, некоторые заболевания (болезни почек, печени, гипофункция коры гипофиза, надпочечников, щитовидной железы), взаимодействие инсулина с некоторыми лекарственными средствами, смена места инъекции.

Проявления гипогликемии: учащенное сердцебиение, вялость, спутанность сознания, головная боль, рвота, потливость.

При гипогликемии легкой степени применяют пероральную глюкозу или продукты, содержащие сахар. Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии проводят с помощью парентерального введения глюкагона с последующим (после стабилизации состояния) приемом внутрь легкоусвояемых углеводов. Если ответ на введение глюкагона отсутствует, показано введение 40 % раствора глюкозы.

Во время лечения инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно при добавлении препарата в растворы для инфузий, поскольку количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, является непредсказуемой величиной.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Эта необходимость в коррекции дозы инсулина может появиться как после первого применения, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.

Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Следует защищать препарат от попадания света, избегать его нагревания, попадания прямых солнечных лучей и замораживания. Не следует использовать препарат, который был заморожен, а также, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).

Препарат хроматографически очищенного свиного инсулина короткого действия. Начало действия 10–20 мин, максимум 1,5–5 ч, продолжительность 7–8 ч.