Инсуман® Комб 15 ГТ (Insuman® Comb 15 GT)

1 мл суспензии для инъекций Инсумана Комб 15 ГТ, 25 ГТ и 50 ГТ содержит 100 МЕ инсулина, в т.ч., соответственно, 15, 25 и 50 МЕ нейтрального раствора инсулина и 85, 75 и 50 МЕ кристаллического протамин инсулина, или 40 МЕ инсулина, в т.ч. соответственно, 6, 10 и 20 МЕ нейтрального раствора инсулина и 34, 30 и 20 МЕ кристаллического протамин инсулина; во флаконах по 5 (100 МЕ/мл) или 10 мл (40 МЕ/мл), в картонной пачке 5 шт.

1 картридж для шприц-ручек OptiPen (Инсуман Комб 25 ГТ) содержит 3 мл суспензии для инъекций с активностью инсулина 100 МЕ/мл, в т.ч. 25 МЕ/мл нейтрального раствора инсулина и 75 МЕ/мл кристаллического протамин инсулина; в картонной пачке 5 шт.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Cахарный диабет типа 2 у больных, ранее не получавших инсулин; беременных, в случае непереносимости др. инсулинсодержащих препаратов; лабильная форма сахарного диабета, связанная с наличием высокого титра антител к инсулину (кроме Инсумана Комб 50 ГТ); при трансплантации островковых клеток поджелудочной железы. Cахарный диабет типа 2 при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, сердцебиение, расстройства сна, тремор), гипогликемическая прекома и кома; неврологические нарушения (редко); местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении); аллергические реакции.

Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикостероиды, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.

У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

П/к, место инъекции каждый раз меняют. Доза устанавливается индивидуально. Взрослым, впервые получающим препарат, начинают с дозы 8–24 МЕ 1 раз в сутки. У больных с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточной доза менее 8 МЕ/сут, с пониженной — более 24 МЕ/сут. Максимальная разовая доза — 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях). Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ обычно вводят за 30–45 мин до приема пищи, Инсуман Комб 50 ГТ — за 20–30 мин. При инсулинзависимом сахарном диабете обычно назначают Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ.

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Устраняет дефицит эндогенного инсулина.

Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.

Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к) .

Препарат нельзя вводить в/в.

При введении инсулина следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Препарат является непригодным, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. Для введения препарата не рекомендуется использовать инсулиновые насосы.

Гипогликемию можно устранить немедленным приемом сахара или каких-нибудь продуктов, содержащих сахар (больному необходимо всегда иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или фруктовый сок).

Следует проинформировать родственников, друзей и ближайших коллег по работе о заболевании сахарным диабетом, объяснить правила оказания первой помощи в случае возникновения тяжелой гипогликемии.

При введении меньшей дозы инсулина, чем требуется, повышенной потребности в инсулине, несоблюдении диеты, нерегулярном введении инсулина возможно развитие гипергликемии и связанного с ней диабетического кетоацидоза (полиурия, поллакиурия, жажда, потеря аппетита, тошнота, рвота, сонливость, слабость, гиперемия и сухость кожи, сухость во рту и запах ацетона в выдыхаемом воздухе). При появлении первых признаков гипергликемии следует незамедлительно ввести инсулин.

При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме) в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.

Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.

При переходе на инсулин человека следует учитывать, что ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными, чем были при использовании прежнего препарата. Характер и интенсивность этих симптомов-предвестников может изменяться и в период устойчивой компенсации углеводного обмена (в т.ч. при интенсивной инсулинотерапии).

При беременности и в период кормления грудью рекомендуется скорректировать дозу для поддержания компенсации сахарного диабета.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).

Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.

Различные препараты отличаются процентным соотношением нейтрального инсулина и кристаллического протамин инсулина, что обусловливает количественные различия в их фармакодинамике. Инсуман Комб 15/85 характеризуется быстрым началом (через 30–45 мин) и средней продолжительностью (11–20 ч) действия, Инсуман Комб 25 ГТ, соответственно, 30–60 мин и 12–19 ч, Инсуман Комб 50/50 — 30 мин (с максимумом эффекта через 1–1,5 ч) и 10–16 ч соответственно. Продолжительность действия зависит от дозы и от индивидуальных особенностей пациента.

В/в введение абсолютно недопустимо. Как правило, следует снизить дозу при замене инсулина животного происхождения на Инсуман Комб.