Инсуман® Комб 25 ГТ (Insuman® Comb 25 GT)

1 мл суспензии для инъекций Инсумана Комб 15 ГТ, 25 ГТ и 50 ГТ содержит 100 МЕ инсулина, в т.ч., соответственно, 15, 25 и 50 МЕ нейтрального раствора инсулина и 85, 75 и 50 МЕ кристаллического протамин инсулина, или 40 МЕ инсулина, в т.ч. соответственно, 6, 10 и 20 МЕ нейтрального раствора инсулина и 34, 30 и 20 МЕ кристаллического протамин инсулина; во флаконах по 5 (100 МЕ/мл) или 10 мл (40 МЕ/мл), в картонной пачке 5 шт.

1 картридж для шприц-ручек OptiPen (Инсуман Комб 25 ГТ) содержит 3 мл суспензии для инъекций с активностью инсулина 100 МЕ/мл, в т.ч. 25 МЕ/мл нейтрального раствора инсулина и 75 МЕ/мл кристаллического протамин инсулина; в картонной пачке 5 шт.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Cахарный диабет типа 2 у больных, ранее не получавших инсулин; беременных, в случае непереносимости др. инсулинсодержащих препаратов; лабильная форма сахарного диабета, связанная с наличием высокого титра антител к инсулину (кроме Инсумана Комб 50 ГТ); при трансплантации островковых клеток поджелудочной железы. Cахарный диабет типа 2 при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.

Гипогликемия, инсулинома, повышенная чувствительность к данному инсулину.

При беременности и в период лактации потребность в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.
Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, сердцебиение, расстройства сна, тремор), гипогликемическая прекома и кома; неврологические нарушения (редко); местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении); аллергические реакции.

Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикостероиды, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.

У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

П/к, место инъекции каждый раз меняют. Доза устанавливается индивидуально. Взрослым, впервые получающим препарат, начинают с дозы 8–24 МЕ 1 раз в сутки. У больных с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточной доза менее 8 МЕ/сут, с пониженной — более 24 МЕ/сут. Максимальная разовая доза — 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях). Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ обычно вводят за 30–45 мин до приема пищи, Инсуман Комб 50 ГТ — за 20–30 мин. При инсулинзависимом сахарном диабете обычно назначают Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ.

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

AVENTIS PHARMA Deutschland, GmbH Германия

По рецепту.

Устраняет дефицит эндогенного инсулина.

Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.

Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

При передозировке инсулина, если больной в сознании, необходимо ввести глюкозу перорально; при потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При переводе пациента на данный инсулин возможно временное снижение скорости психомоторных реакций.

При первичном применении инсулина, смене его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение скорости психомоторных реакций и способности к концентрации внимания.

Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.

Различные препараты отличаются процентным соотношением нейтрального инсулина и кристаллического протамин инсулина, что обусловливает количественные различия в их фармакодинамике. Инсуман Комб 15/85 характеризуется быстрым началом (через 30–45 мин) и средней продолжительностью (11–20 ч) действия, Инсуман Комб 25 ГТ, соответственно, 30–60 мин и 12–19 ч, Инсуман Комб 50/50 — 30 мин (с максимумом эффекта через 1–1,5 ч) и 10–16 ч соответственно. Продолжительность действия зависит от дозы и от индивидуальных особенностей пациента.

В/в введение абсолютно недопустимо. Как правило, следует снизить дозу при замене инсулина животного происхождения на Инсуман Комб.