Интерферон бета-1а человеческий рекомбинантный (Interferon beta-1a human recombinant)

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2-х рецидивов неврологической дисфункции в течение 3-х лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

- аритмии.

Категория FDA - C. Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, потеря аппетита, поражение печени, боль в животе

Со стороны нервной системы: головокружение, депрессия, деперсонализация, нарушение сна, нервозность, суицидальные идеи, судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, периферическая вазодилатация, нарушения сердечного ритма, боль в груди

Прочее: покраснение, побледнение кожи, некроз в области введения, экхимоз, артралгия, крапивница, лейкопения, тромбоцитопения, припухлость и болезненность в месте введения, кожная сыпь, гриппоподобные симптомы, лимфоцитопения, повышение уровня печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы, развитие инфекций, в том числе Herpes zoster, Herpes simplex, спазм мышц, алопеция, вагинит, киста яичника, невус.

Средства, подавляющие функцию костного мозга - усиление миелосупрессивного эффекта.

Совместим с глюкокортикоидами, адренокортикотропным гормоном. Интерфероны снижают активность ферментов, связанных с цитохромом P450.

Следует соблюдать осторожность при назначении вместе с лекарственными средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома P450 (противоэпилептические препараты, антидепрессанты), так как препарат снижает активность изоферментов системы цитохрома P450.

Подкожно по 22-44 мкг 3 раза в сутки в одно и то же время, интервал между введениями не менее 48 часов. Первые две недели рекомендуемая доза - 8,8 мкг, 3-4 неделя - 22 мкг, начиная с пятой недели - 44 мкг.

Внутримышечно 30 мкг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом.

Препарат представляет собой рекомбинантный человеческий интерферон, полученный в культуре клеток яичника китайского хомячка. Связывается со специфическими рецепторами на клеточной мембране, запускает каскад межклеточных взаимодействий, приводящих к экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров: белка Мх, 2',5'-олигоаденилатсинтетазы, β-2-микроглобулина и неоптерина. Препарат оказывает иммуномодулирующее, антипролиферативное и противовирусное действие. Данный интерферон способствует снижению повреждений нервной системы, которые возникают при рассеянном склерозе.

Биодоступность при внутримышечном введении - 40 %, при подкожном - в 3 раза ниже (подкожное введение не может заменить внутримышечную инъекцию). При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации (совпадает с пиком противовирусной активности) составляет 9,8 ч (3-15 ч), при подкожном введении - 7,8 ч (3-18 ч). Период полувыведения - 10 ч при внутримышечном введении, 8,6 ч - при подкожном введении. Биологический ответ возникает при введении в дозе 15-75 мкг. Фармакокинетика у больных с рассеянным склерозом не изучена.

Не описана.

Лечение симптоматическое.

В начале лечения необходимо дополнительное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца, во время лечения необходимо контролировать содержание лейкоцитов и тромбоцитов, а также необходим контроль функционального состояния печени.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой. Соблюдать осторожность.