Кандибене (Candibene®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Крем | 100 г |
клотримазол | 1 г |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; полисорбат 60; спермацет; цетилстеариловый спирт; 2-октилдодеканол; вода |
в тубах по 30 г; в коробке 1 туба.
Раствор для наружного применения | 100 мл |
клотримазол | 1 г |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; пропиленгликоль; 2-октилдодеканол; полиэтиленгликоль 400; натрия цитрат; изопропиловый спирт; вода |
во флаконах темного стекла по 40 мл; в коробке 1 флакон.
Таблетки вагинальные | 1 табл. |
клотримазол | 100 или 200 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; адипиновая кислота (порошок); натрия бикарбонат; коповидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 80 |
в контурной безъячейковой упаковке 3 шт., в комплекте с аппликатором; в коробке 2 или 1 комплекта соответственно.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения — белый, гомогенный крем без постороннего запаха.
Раствор для наружного применения — прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.
Вагинальные таблетки 100 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки с гравировкой «CL».
Вагинальные таблетки 200 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое широкого спектра, антибактериальное, фунгицидное, противогрибковое.
Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, вызывая изменения ее проницаемости с последующим лизисом клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с внутриклеточными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания
Микозы кожи, кожных складок, стоп, онихомикозы; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, микозы, осложненные вторичной пиодермией; кандидозный вульвовагинит, трихомониаз; генитальные суперинфекции, санация родовых путей перед родами.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие.
Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.
Побочные действия
Местные (покраснение, ощущение жжения, зуд) и аллергические (экзантема) реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Способ применения и дозы
Местно. Крем и раствор наносят 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи, крем осторожно втирают. Курс лечения дерматомикозов — не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1–3 нед; при грибковых заболеваниях кожи ног терапию продолжают не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.
Вагинальные таблетки (только для интравагинального применения) вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной табл. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной табл. по 200 мг. Повторный курс возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
крем для наружного применения 1% — 4 года.
таблетки вагинальные 100 мг — 3 года.
таблетки вагинальные 200 мг — 3 года.
раствор для наружного применения 1% — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
MERCKLE, GmbH (Германия)
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакокинетика
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Передозировка
Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Особые указания
Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.
Меры предосторожности
Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации; их введение беременным должно проводиться без аппликатора. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо лечение полового партнера.
Отзывы