Капреостат (Capreostat)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. |
капреомицин (в форме сульфата) | 500 мг |
500 мг - флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
500 мг - флаконы 10 мл (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и виомицином, канамицином, неомицином.
Показания
Лечение легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к капреомицину микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов 1 ряда.
Режим дозирования
Вводят в/м по 1 г/сут в соответствии со схемой.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к капреомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
Применение у детей
Безопасность применения у детей не установлена.
Побочные действия
Возможно: нефротоксическое и ототоксическое действие, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Редко: тромбоцитопения; при комбинированной терапии возможны изменения функциональных проб печени, крапивница, макуло-папулезная сыпь, повышение температуры тела; боль в месте инъекции, уплотнение, чрезмерная кровоточивость и "холодные" абсцессы.
Взаимодействие
Не следует применять одновременно с парентеральными противотуберкулезными препаратами, обладающими ото- и нефротоксичностью.
С осторожностью применяют в комбинации с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином из-за риска аддитивного нефро- и ототоксического действия.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Производитель
SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. Индия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт (менее 1%). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - через 1-2 ч после в/м введения раствора 1 г, и ее величина составляет 20-47 мг/л; после 10 ч - ее величина 4 мг/л. После в/в одночасовой инфузии в дозе 1 г значение максимальной концентрации составляет 30-50 мг/л. Значение площади под фармакокинетической кривой при в/в и в/м введении одинаково. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер.
Не метаболизируется. Выводится, в основном, почками (в течение 12 ч- 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.
Не кумулирует при нормальной функции почек. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.
Передозировка
Признаки и симптомы. Головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич), гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.
Лечение. При нормальной функции почек - гидратация с поддержанием мочеобразования на уровне 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, уровня электролитов и КК; для устранения нервно-мышечной блокады - введение антихолинэстеразных препаратов, препаратов кальция.
Для выведения капреомицина у больных с выраженным заболеванием почек можно применять гемодиализ.
Особые указания
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК. Капреомицин в высоких дозах может вызывать частичную нервно-мышечную блокаду.
С осторожностью применяют у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, особенно при лекарственной аллергии. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции почек, проводить аудиометрию и оценку функции вестибулярного аппарата, контролировать уровень калия в плазме крови.
Безопасность применения у детей не установлена.
Отзывы