Карбамазепин Никомед (Karbamazepin Nycomed)

1 таблетка содержит карбамазепина 100 или 200 мг; во флаконах по 50 шт.

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Эпилепсия (большие припадки, локальные формы, психомоторная), невралгия тройничного нерва и другие невралгии, алкогольный абстинентный синдром.

AV-блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития, повышенная чувствительность к карбамазепину.

Применение требует тщательного контроля.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют у детей.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Сухость во рту, диспептические расстройства, головная боль, сонливость, атаксия, нарушение аккомодации, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, алопеция, холестатический гепатит, нарушение проводимости, апластическая анемия, отеки, нарушение сознания, увеличение массы тела, учащение судорог, аллергические реакции (кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сокращает время действия циклоспорина, этосуксимида, фелодипина и варфарина. Даназол, декстропропоксифен, эритромицин, изониазид и верапамил замедляют метаболизм карбамазепина (возможно возникновение неожиданно сильного действия или побочных эффектов). Барбитураты ускоряют элиминацию, цисплатин и доксорубицин уменьшают всасывание и снижают содержание карбамазепина в плазме.

Внутрь. Эпилепсия: взрослым в начале лечения 100 мг в день, повышая дозу на 100 мг каждые 2–3 дня до 600–1200 мг в день (в 2–4 приема); детям дозу увеличивать до поддерживающей 10–20 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема. Невралгия тройничного нерва: взрослым 100 мг в день, затем увеличивают дозу на 100 мг каждые 2–3 дня до исчезновения болей (при необходимости до 600–800 мг в день, разделенных на 2–4 приема), затем дозу постепенно уменьшают до минимальной, обеспечивающей отсутствие болевого синдрома (100–200 мг в день). При необходимости быстрого обезболивания можно начинать с большей дозы. Алкогольный абстинентный синдром: 600–800 мг в день в 2–3 приема в течение 2–4 нед.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

NYCOMED DANMARK, A/S (Дания)

Медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется почти полностью. C_max в плазме наступает через 8–12 ч. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 22% таковой в плазме. T_1/2 — 30–40 ч, при длительном применении снижается до 10–20 ч. Проникает через плацентарный барьер. Выводится в небольшом количестве с грудным молоком.

Симптомы: помутнение сознания, атаксия, гиперкинезы, угнетение дыхания, кома, судороги и изменение на ЭКГ.

Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.