Кетогранулят

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг, повидон — 6 мг, тальк — 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 6000 — 12.8 мг, повидон растворимый — 43.2 мг.

Состав оболочки: тальк — 9.1 мг, макрогол 6000 — 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) — 5.9 мг, триацетин — 0.43 мг, титана диоксид — 7.4 мг.

Общее содержание азота 36 мг.
Содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг).

20 шт. — блистеры (5) — пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

— белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.

— гиперкальциемия;

— нарушение обмена аминокислот;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил, а также других источников кальция.

Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.