Внешний вид упаковки лекарства Кеторолак-СОЛОфарм
Designed by solopharm.com

Кеторолак-СОЛОфарм (Ketorolac - SOLOpharm)

3.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by solopharm.com

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 30 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 400 мг, этанол 95% - 115 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 1 мг, октоксинол 10 (тритон ® X-100 ) - 0.07 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до pH 7.0-8.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Способ применения и дозы

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

Производитель

ГРОТЕКС, ООО Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно- кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Кеторолак не выводится в достаточной степени при помощи диализа.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на кеторолак или другие НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно применять с опиоидными анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у пациентов с хроническими болями) и повышении дозы препарата.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии применяют антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.

23 аналога

Акьюлар ЛС
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Ваторлак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Долак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Доломин®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кетадроп®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеталгин®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кетанов®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кетокам®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кетолак®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторол®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторол® Экспресс
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолак
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолак Велфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолак Ромфарм
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолак-OBL
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолак-ВЕРТЕКС
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолак-Эском
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолака трометамин
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кеторолака трометамин-Фармаплант
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Кетофрил®
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Матролгин ВМ
Отпуск: По рецепту Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Торадол
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Торолак
Класс: НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Загрузка отзывов…
О препарате