Кетотифен Штада® (Ketotifen Stada)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
кетотифена гидрогенфумарат | 1,38 мг |
(соответствует 1 мг кетотифена) | |
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; желатин; стеарат магния; маисовый крахмал; высокодисперсный диоксид кремния; тальк; краситель E 171 |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигистаминное, противоаллергическое.
Показания
Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетотифену.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Взаимодействие
Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.
При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым, подросткам и детям старше 3 лет — по 1 капс. вечером первые 3–4 дня терапии, затем по 1 капс. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Препарат применяется для профилактики (неэффективен для купирования начавшегося астматического приступа). При проведении курсовой терапии терапевтическое действие развивается постепенно. Для достижения полного терапевтического эффекта при профилактике бронхиальной астмы может потребоваться несколько недель.
При необходимости отмену препарата следует делать постепенно на протяжении 2–4 нед.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
STADA Arzneimittel, AG (Германия)
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.
Особые указания
Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Отзывы