Клензит-С (Klenzit-C)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Описание лекарственной формы
Однородный гель белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, комедонолитическое.
Показания
Угревая сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).
При одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина: болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью следует применять препарат при дерматите, экземе, аллергических заболеваниях, одновременном применении миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.
Со стороны органа зрения: раздражение, зуд и припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).
Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита.
В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.
При появлении любого из упомянутых или других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Исследования взаимодействий с другими ЛС не проводились. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с ЛС системного действия маловероятно.
После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
Способ применения и дозы
Наружно, перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженные участки кожи 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Терапевтический эффект развивается через 1–4 нед, курс терапии — 2–4 нед. Стойкое улучшение — после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Гель для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
адапален (микронизированный) | 1 мг |
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) | 10 мг |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; карбомер 940 (карбопол 940) — 5,5 мг; пропиленгликоль — 80 мг; метилпарагидроксибензоат — 1 мг; феноксиэтанол — 2,5 мг; полоксамер 407 — 1 мг; натрия гидроксид — 0,78 мг; вода очищенная — до 1 г |
Форма выпуска
Гель для наружного применения. По 15 или 30 г в тубах из ламинированной фольги. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.
Претензии потребителей направлять по адресу: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточноопосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Передозировка
Маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Особые указания
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями крови и слизи с каловыми массами). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.
3 отзыва
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта