Коагил-VII® (Coagil-VII)

Гемостатическое средство, фактор свертывания крови VIIa (рекомбинантный). Активирует свертывающую систему крови при дефиците факторов свертывания VII и XI либо при образовании их ингибиторов.

Кровотечения (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам свертывания крови (VIII или IX).

Наследственный дефицит факторов свертывания VII, II, V, Х; тромбоцитопении и тромбоцитопатии (тромбастения Гланцманна, синдром Бернара-Сулье, синдром "серых тромбоцитов").

Гиперчувствительность.

Жар, озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), тромбоцитопения, гипофибриногенемия, появление продуктов деградации фибриногена/фибрина и Д-димера, тромбозы (в т.ч. инфаркт миокарда).

Избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или неактивированного), сделать перерыв не менее 2 ч.

Фармацевтически несовместим с любыми др. ЛС.

В/в, болюсно, в течение 2-5 мин. Доза подбирается индивидуально в диапазоне 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Интервалы между введениями и продолжительность лечения зависят от степени кровотечения, наличия ингибиторов, требуемой концентрации фактора VII. Возможно однократное введение в дозе 270 мкг/кг.

Рекомендуемый режим введения - каждые 2 ч до наступления улучшения. Важно не превышать рекомендованный интервал между введением доз. Если имеются показания для продолжения лечения, то интервалы между введениями могут быть увеличены до 3 ч в течение 1-2 дней. После этого интервалы между введениями доз следует увеличивать до 4, 6, 8 или 12 ч на весь период лечения в соответствии с показаниями. При сильных кровотечениях или после больших операций - продолжительность введения до 2-3 нед.

Разведение проводится в асептических условиях! Препарат и растворитель нагреть до комнатной температуры (но не выше 37 град.С). При наличии нерастворенных частиц использовать нельзя. Вводить сразу после разведения.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг — 2 года. 4 года растворитель

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг — 2 года. Растворитель - 2,5 года

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг — 2 года. 4 года растворитель

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2.4 мг — 2 года. Растворитель - 2,5 года

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг — 2 года. 4 года растворитель

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4.8 мг — 2 года. Растворитель - 2,5 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лечение тяжелых кровотечений проводят в стационаре. При кровотечениях легкой и средней степени тяжести возможно лечение на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом в течение 24 ч. Если не удается остановить кровотечение, показана обязательная госпитализация.

В качестве лабораторного контроля за проводимым лечением рекомендуется определение протромбинового времени до начала терапии и через 10 мин после инъекции (1 раз в день). Клиническое улучшение наблюдается при уменьшении протромбинового времени на 3-4 с по сравнению с исходным. В течение всей терапии следует поддерживать период укорочения протромбинового времени менее 7 с.