Кольпосептин (Colposeptine)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Таблетки вагинальные от светло-желтого до желтого с коричневатым или розоватым оттенком цвета, плоские, продолговатые, со скошенными краями; на поверхности таблеток допускается мраморность.
1 таб. | |
проместриен | 10 мг |
хлорхинальдол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 582 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 300 мг, магния стеарат - 6 мг, борная кислота - 100 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг.
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Проместриен - синтетическое эстрогеноподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище.
Хлорхинальдол - антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевых грибов (Candida) и дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).
Показания
Атрофический вагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов, неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.
Режим дозирования
Интравагинально 1 раз/сут на ночь. Курс - 18 дней. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Противопоказания к применению
Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочной железы, матки, яичников или влагалища) или подозрение на них; одновременное применение со спермицидами; кровотечение из половых путей неясной этиологии; беременность, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к компонентам средства; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребенка. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Взаимодействие
Не рекомендуется совместное применение со спермицидами, так как возможна инактивация их контрацептивного действия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в т.ч. и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3 и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Т1/2 проместриена менее 24 ч.
Абсорбция хлорхинальдола из влагалища очень низкая. После введения вагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.
Особые указания
Перед началом лечения следует пройти клинический и гинекологический осмотр. Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.
В случае появления кровотечения из влагалища неясной этиологии необходимо провести обследование.
Хлорхинальдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрестной аллергической реакции с другими галогенизированными гидроксихинолинами - клиохинолом.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
3 отзыва
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта