Конвилепт®

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по FDA США
B3 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: леветирацетам 250 / 500 / 1000 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 48,00 / 96,00 / 192,00 мг, повидон К30 - 5,00 / 10,00 / 20,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,00 / 8,00 / 16,00 мг, тальк - 2,00 / 4,00 / 8,00 мг, магния стеарат - 1,00 / 2,00 / 4,00 мг; оболочка таблетки: Опадрай 85F20694 (поливиниловый спирт частично гидролизированный - 3,600 мг, титана диоксид - 2,006 мг, макрогол/ПЭГ 3350 - 1,818 мг, тальк - 1,332 мг, алюминиевый лак индигокармина - 0,244 мг) - 9,00 мг (для таблеток 250 мг), Опадрай 85F32004 (поливиниловый спирт частично гидролизированный - 7,200 мг, титана диоксид - 4,306 мг, макрогол/ПЭГ 3350 - 3,636 мг, тальк - 2,664 мг, краситель железа оксид желтый - 0,194 мг) - 18,00 мг (для таблеток 500 мг), Опадрай 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизированный - 14,400 мг, титана диоксид - 9,000 мг, макрогол/ПЭГ 3350 - 7,272 мг, тальк - 5,328 мг) - 36,00 мг (для таблеток 1000 мг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Показания

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

- парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении следующих состояний:

- парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой, у взрослых и детей старше 6 лет, страдающих эпилепсией;

- миоклонических судорог у взрослых и у подростков старше 12 лет, страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией;

- первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона и другим компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата не установлена).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 приема в одинаковой дозе.

В качестве монотерапии. Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с дозы 500 мг/сут, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 нед в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии. Детям старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

В связи с отсутствием нужной дозировки таблетки не предназначены для лечения детей весом менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь. Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме, приведенной для взрослых.

Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.

Особые группы пациентов.

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, суточную дозу подбирают индивидуально. Cl креатинина (в мл/мин) можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке (в мг/дл). Cl креатинина для мужчин можно рассчитать по формуле: Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг/72 × креатинин сыворотки, мг/дл.

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Затем Cl креатинина корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по формуле:

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 = (Cl креатинина, мл/мин/ППТ, м2) × 1,73

Таблица 1

Режим дозирования препарата у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых более 50 кг

Группа Cl креатинина, мл/мин/1,73м2 Режим дозирования
норма >80 от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
легкая 50–79 от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
средней тяжести 30–49 от 250 до 750 мг 2 раза в сутки
тяжелая <30 от 250 до 500 мг 2 раза в сутки
терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализеa) от 500 до 1000 мг 1 раз в суткиb

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков и детей, используя формулу Шварца:

Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 = (рост, см × ksc)/ креатинин сыворотки, мг/дл.

Таблица 2

Режим дозирования препарата для детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых менее 50 кг

Группа Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 Режим дозирования
Дети старше 4 лет и подростки с массой тела менее 50 кг
норма >80 10–30 мг/кг 2 раза в сутки
легкая 50–79 10–20 мг/кг 2 раза в сутки
средней тяжести 30–49 5–15 мг/кг 2 раза в сутки
тяжелая <30 5–10 мг/кг 2 раза в сутки
терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) 10–20 мг/кг 1 раз в суткиd,e

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение Cl креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при Cl креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

a В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.

b По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.

c ks=0,55 для детей младше 13 лет и подростков женского пола; ks=0,7 для подростков мужского пола.

d Рекомендованная нагрузочная доза в первый день лечения — 15 мг/кг.

e Рекомендованная поддерживающая доза после диализа — 5–10 мг/кг.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

250 мг: по 15 табл. п.п.о., в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

500 мг: по 10 табл. п.п.о., в ПВХ/алюминиевом блистере. 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

1000 мг: по 6 табл. п.п.о., в ПВХ/алюминиевом блистере. 5 или 10 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Готовая лекарственная форма: Ривофарм С.А., Центро Инсема, 6928 Манно, Швейцария;

первичная упаковка/вторичная упаковка/выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. Москва, 119330, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

14 аналогов

Зеницетам®
Класс: Противоэпилептические средства
Кепайра-веро®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Кеппра®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Комвирон
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Леветинол®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Леветирацетам
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Леветирацетам Канон
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Леветирацетам-Акрихин
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Тирапол
Класс: Противоэпилептические средства
Элсетор
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
ЭПИКЕПРАН
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Эпитерра
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Эпитерра Лонг
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Эпитропил®
Отпуск: По рецепту Класс: Противоэпилептические средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Зарина
5 сентября 2019 в 04:53
0
Нормально
Обычный препарат

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Властная Саламандра
Властная Саламандра
Ваша оценка
О препарате