Корприл® (Corpril)

1 капсула содержит рамиприла 1,25, 2,5 или 5 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие — кардиопротективное, вазодилатирующее, гипотензивное.

Уменьшает ОПСС, преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах, увеличивает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. Не оказывает существенного влияния на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Способствует обратному развитию гипертрофии миокарда.

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, (в т.ч. лечение пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда), диабетическая нефропатия.

Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Гипотензия, сухой кашель, тошнота, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, лейкопения, гиперкалиемия, кожные реакции.

Гипотензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, наркозные средства могут усиливать гипотензивное действие, НПВС — ослаблять.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками возможно значительное повышение уровня калия в крови; с препаратами лития — концентрации лития в сыворотке крови.

Внутрь.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза — обычно 2,5 мг 1 раз в сутки; при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 2–3 нед, поддерживающая доза — 2,5–5 мг. При недостаточном эффекте возможно дополнительное назначение диуретика.

Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы с интервалом 1–2 нед, поддерживающая доза — 2,5–5 мг.

Лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда (с 3-го по 10-й день): рекомендуемая начальная доза — по 1,25–2,5 мг 2 раза в сутки. При снижении переносимости препарата в течение первых 2 дней — 1,25 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — по 2,5–5 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу корректируют в зависимости от Cl креатинина: 10–30 мл/мин — начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная — 5 мг 1 раз в сутки; менее 10 мл/мин — начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки, максимальная — 2,5 мг 1 раз в сутки.

В сухом, темном месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Индия

По рецепту.

При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. C_max достигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла - 15-28%; для рамиприлата - 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.

T_1/2 для рамиприла - 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 - 3 ч, затем следует переходная фаза с T_1/2 - 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T_1/2 - 4-5 дней. T_1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности. V_d рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л. Почками выводится 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, натрия сульфата (при возможности в течение первых 30 минут). В случае выраженного снижения АД, к терапии по восполнению объема циркулирующей крови и восстановлению электролитного баланса может быть добавлено введение альфарадренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардий, может потребоваться установка временного искусственного водителя ритма. При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

У пациентов с печеночной недостаточностью возможно увеличение концентрации рамиприла в сыворотке крови (нарушается превращение рамиприла в активный метаболит).

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков.

С осторожностью назначают пациентам с выраженной коронарной или цереброваскулярной недостаточностью (опасность усиления ишемии при чрезмерной гипотензии).