КсенОкс® 50
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Газ медицинский сжатый
Состав:
1 баллон содержит:
Ксенон медицинский – 50%
Кислород медицинский – 50%
Описание лекарственной формы
Бесцветный газ без запаха.
Показания
Терапия острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии.
Противопоказания к применению
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
Гипербарическая оксигенация.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Алкогольная интоксикация (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).
Применение в острую фазу инфаркта миокарда и при остром нарушении мозгового кровообращения только врачом соответствующей квалификации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных клинических исследований кислорода и ксенона во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Побочные действия
Осиплость голоса, "металлический" привкус во рту, гипоксия.
Взаимодействие
Наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают угнетающее действие ксенона на центральную нервную систему.
Взаимодействие кислорода с другими лекарственными средствами не исследовалось. Особые указания
Препарат находится в баллонах в газообразном виде под давлением.
Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. Один литр препарата при 20 °С и давлении 760 мм.рт.ст, весит около 3,41 г.
Способ применения и дозы
Ингаляционно, с помощью специального предназначенного для этих целей устройства.
При лечении острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии рекомендуется следующая схема применения препарата: в течение первых 3-х дней терапии 2 сеанса терапии КсенОкс® 50 4 л: утром и вечером с интервалом 4-6 ч между процедурами. Максимальное количество сеансов – 2 сеанса в сутки. В эти дни необходимо проведение ингаляций строго последовательно, без перерыва на выходные; допустима отмена второй дозы в день в случае, если у пациента отсутствует болевой синдром. Последующие 4 дня терапии сеансы 1 раз в день.
Условия хранения
В сухих отдельных помещениях или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 град. до плюс 50 град.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Газ медицинский сжатый.
25 л в баллоне вместимостью 0,4 и 0,5 л.
50 л в баллоне вместимостью 0,4; 0,5; 0,7 и 1,0 л.
75 л в баллоне вместимостью 0,5 и 0,7 л.
80 л в баллоне вместимостью 0,4 л.
100 л в баллоне вместимостью 0,5; 0,7; 1,0; 1,3; и 2,0 л.
150 л в баллоне вместимостью 0,7; 1,0; 1,3; и 2,0 л.
200 л в баллоне вместимостью 1,0; 1,3 и 2,0 л
250 л в баллоне вместимостью 1,3 л
300 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л.
400 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л.
500 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.
600 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.
700 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.
800 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.
900 л в баллоне вместимостью 5,0 л.
1000 л в баллоне вместимостью 5,0 л.
Баллоны бесшовные стальные, алюминиевые или металлокомпозитные, окрашенные в серый цвет, оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия (термоусадочным колпачком из пленки полиэтиленовой) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению. На сферическую часть горловины баллона наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Фармакодинамика
КсенОкс® 50 (кислородно-ксеноновая смесь 50/50%) – средство для ингаляций, применяемое в качестве анальгетического средства.
Ксенон – средство для ингаляционной общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) ксенона – это концентрация, при которой 50% пациентов не имеет двигательной ответной реакции на однократное раздражение (надрез кожи) – составляет 71 процент по объему (об.%). Анальгетические свойства ксенона проявляются при его содержании во вдыхаемой смеси с кислородом на уровне 30-40 об.%. Сознание утрачивается при ингаляции 65-70 об.% ксенона в смеси с кислородом. Через 2 минуты с момента ингаляции ксенона возникает стадия периферической парестезии и гипальгезии.
Через 2-3 минуты после прекращения ингаляции возвращается сознание с полной ориентацией в пространстве и времени.
Кислород – высокоэффективное средство при гипоксических состояниях. Улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам. Использование кислорода в составе дыхательной смеси в концентрации не менее 20% исключает возникновение гипоксической гипоксии.
Фармакокинетика
Ксенон при вдыхании легко всасывается, его альвеолярная и артериальная концентрации быстро выравниваются. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Выводится через легкие в неизменном виде через 4-5 мин (через 2 мин остаточная альвеолярная концентрация составляет 5%, через 5 мин – 2%). Окончательное выведение из организма происходит в последующие 4 ч.
Кислород в смеси с ксеноном при вдыхании поглощается организмом из дыхательного контура со скоростью, соответствующей базальной скорости метаболизма.
Передозировка
Симптомы передозировки ксеноном: гипоксия.
Лечение: оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких.
При концентрации кислорода в препарате 50% кислородной интоксикации (гипероксигенации) не происходит.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В терапевтических дозах кислород не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Влияние ксенона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, вследствие чего не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) в течение периода полного выведения препарата (4 часа).
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта