Состав и форма выпуска
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета, со специфическим запахом.
5 мл | |
фосфолипиды соевых бобов в пересчете на фосфатидилхолин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0.1 М q.s. до pH 7.5-9.5, спирт бензиловый - 45 мг, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Показания
— жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
— токсикоз беременности;
— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
— псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
— радиационный синдром.
Режим дозирования
Внутривенно (капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1), 1-2 ампулы (5-10 мл) в сутки или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки. По мере улучшения состояния больного парентеральное введение как можно быстрее заменить пероральным приемом препарата. Курс лечения - 3 месяца, при необходимости может быть продолжен или повторен.
Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность;
— детский возраст до 18 лет;
— непереносимость сои.
С осторожностью
— беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата
Применение при нарушениях функции печени
Назначают по показаниям
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Отзывы