Макропен® (Macropen®)

3.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью.

1 таб.
мидекамицин 400 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта, кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к мидекамицину и другим макролидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают мидекамицин при беременности и в период лактации, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода или ребенка.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Возможно: кожная сыпь.

Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).

Взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином, варфарином - уменьшается их выведение; с алкалоидами спорыньи, карбамазепином - снижается интенсивность их метаболизма в печени.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.

Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.

Детям с массой тела <30 кг: суточная доза — 20–40 мг/кг, разделенная на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема.

При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.

Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице.

Масса тела (возраст) Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки
до 5 кг (приблизительно 2 мес) по 3,75 мл (131,25 мг) (½ + ¼ дозирующей ложки)
до 10 кг (приблизительно 1–2 года) по 7,5 мл (262,5 мг) (1½ дозирующей ложки)
до 15 кг (приблизительно 4 года) по 10 мл (350 мг) (2 дозирующие ложки)
до 20 кг (приблизительно 6 лет) по 15 мл (525 мг) (3 дозирующие ложки)
до 30 кг (приблизительно 10 лет) по 22,5 мл (787,5 мг) (4½ дозирующей ложки)

Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Приготовление суспензии

К содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.

Перед употреблением следует взбалтывать!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. При условии хранения в холодильнике приготовленная суспензия пригодна к употреблению в течение 14 или 7 дней при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
мидекамицин 421 мг*
(соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг)
вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ
оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г
активное вещество:
мидекамицина ацетат 200 мг
(соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол
*рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена; 1 комплект упакован в картонную пачку.

Производитель

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать лабораторные показатели, характеризующие функцию печени, особенно у пациентов с заболеванием печени в анамнезе.

Очень плохо0 отзывов
Плохо1 отзыв
Нормально0 отзывов
Хорошо2 отзыва
Отлично0 отзывов
Полина
19 февраля 2020 в 15:04
0
Хорошо
Помогает при бактериальной инфекции, кашель проходит быстрее
Алиса
28 февраля 2020 в 15:06
0
Плохо
Больше навредили, чем помогли.
Вера
20 марта 2020 в 15:06
0
Хорошо
Действенный антибиотик.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Деликатный Жираф
Деликатный Жираф
Ваша оценка
О препарате