Мамомит (Mamomit)

во флаконах темного стекла по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Таблетки: от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Противоопухолевое.

Ингибирует биотрансформацию андрогенов в эстрогены и синтез кортикостероидов.

Рак молочной железы с метастазами (в период постменопаузы или после овариэктомии); метастазирующий рак предстательной железы (паллиативное лечение); синдром Иценко-Кушинга, обусловленный опухолью коры надпочечников (аденома или карцинома), гиперплазией коры надпочечников, синдромом эктопического АКТГ.

Гиперчувствительность, порфирия, беременность.

Аминоглутетимид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать негормональные средства контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и тератогенное действие аминоглутетимида.

Противопоказание: нарушения функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста из-за повышенного риска развития токсических эффектов (прежде всего в отношении ЦНС).

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста из-за повышенного риска развития токсических эффектов (прежде всего в отношении ЦНС).

Сонливость, летаргия, желудочно-кишечные расстройства, угнетение кроветворения, гипотиреоидизм, надпочечниковая недостаточность, аллергические реакции (сыпь).

При одновременном применении аминоглутетимид снижает эффективность дигоксина и теофиллина.

При одновременном применении аминоглутетимид, являясь индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома P450, повышает скорость метаболизма непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС и минералокортикоидов.

Внутрь, во время еды. Дозы должны подбираться с учетом адекватного угнетения синтеза стероидных гормонов. Лечение должно начинаться с низких доз, с последующим постепенным их повышением при хорошей переносимости.

Метастатический рак молочной или предстательной железы

Мамомит назначают в комбинации (для предотвращения снижения эндогенного биосинтеза кортикостероидов) с глюкокортикоидами (гидрокортизон или кортизона ацетат). Начальная доза составляет по 1/2 табл. 2 раза в сутки (250 мг), затем каждую неделю дозу увеличивают на 250 мг до максимальной — 1000 мг/сут. Доза гидрокортизона — 30 мг/сут (предпочтительно 20 мг — утром и 10 мг — в обед или вечером) или кортизона ацетата 37,5 мг/сут (25 мг — утром и 12,5 мг — днем).

Рекомендуется следующая схема приема Мамомита:

первая неделя — по 1/2 табл. 2 раза в сутки (250 мг) между 8–9 и 16–18 часами;

вторая неделя — по 1 табл. 2 раза в сутки (500 мг) между 8–9 и 16–18 часами;

третья неделя — по 1 табл. 3 раза в сутки (750 мг) между 8–9, 12–14 и 16–18 часами;

четвертая неделя — по 1 табл. 4 раза в сутки (1000 мг) между 8–9, 12–14, 16–18 и 20–22 часами.

Синдром Кушинга

Пациентам с аденомой коры надпочечников — по 250 мг 2–3 раза в день.

При лечении карциномы коры надпочечников — по 250 мг 2–4 раза в день.

При синдроме эктопической продукции АКТГ — по 250 мг 4–7 раз в день.

При синдроме Кушинга дозу подбирают индивидуально в зависимости от уровня кортизола в крови. Следует регулярно следить за изменением уровня кортизола, т.к. при его резком снижении иногда приходится прибегать к заместительной терапии кортикостероидами.

Гиперальдостеронизм

Обычная доза — по 250 мг 3–6 раз в сутки.

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.5 ч. Связывание с белками составляет 20-25%. Метаболизируется в печени с образованием N-ацетиламиноглутетимида.

T1/2 составляет 12.5 ч, после длительного применения уменьшается до 7 ч, т.к. аминоглутетимид является индуктором микросомальных ферментов печени, что увеличивает скорость собственного метаболизма. Выводится почками - 34-54% в неизмененном виде.

С осторожностью применяют у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной и после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, гипотиреозом и нарушениями функции почек.

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста из-за повышенного риска развития токсических эффектов (прежде всего в отношении ЦНС).

Следует тщательно контролировать состояние пациентов, применяющих аминоглутетимид, при хирургических вмешательствах, травмах и стрессовых состояниях. При тяжелых травмах или шоке аминоглутетимид следует временно отменить.

В процессе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию щитовидной железы, картину периферической крови, активность трансаминаз печени, ЩФ и уровень билирубина в плазме крови.

При синдроме Иценко-Кушинга необходим регулярный контроль уровня кортизола в плазме крови для коррекции доз аминоглутетимида.

В случае развития гипотиреоза следует назначить заместительную терапию тироксином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения пациент должен избегать вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

С осторожностью назначают при нарушениях деятельности печени и почек. В процессе лечения необходимо контролировать функции печени, щитовидной железы и картину крови.