Мексиприм® (Mexiprim)

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от белого до белого с сероватым или желтоватым, или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: каолин - 2.47 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12.58 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 11.35 мг, повидон - 13.4 мг, тальк - 5.3 мг, кальция стеарат - 2.75 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 4.95 мг, макрогол - 1.28 мг, титана диоксид - 1.65 мг, тальк - 370 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Антиоксидантный препарат. Является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами).

Механизм действия Мексиприма обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАБК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм повышает содержание в головном мозге допамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

• острые нарушения мозгового кровообращения;

• дисциркуляторная энцефалопатия;

• вегето-сосудистая дистония;

• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

• неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся синдромом тревоги;

• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

• острая интоксикация антипсихотическими средствами (нейролептиками).

• острые нарушения функции печени;

• острые нарушения функции почек;

• детский возраст;

• беременность;

• лактация (грудное вскармливание);

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В настоящее время недостаточно изучены возможность и безопасность применения Мексиприма при беременности и в период лактации, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Противопоказание:острые нарушения функции печени.

Противопоказание: острые нарушения функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Прочие: сонливость, аллергические реакции.

При одновременном применении Мексиприм усиливает действие анксиолитиков из группы бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и противосудорожных средств (карбамазепина).

Мексиприм уменьшает токсические эффекты этанола.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/м, в/в (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат Мексиприм® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии): в первые 2–4 дня — в/в капельно по 200–300 мг/сут, затем — в/м по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 10–14 сут.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации: в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 нед. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах: препарат применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг на протяжении 14–30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме: в/м в дозе 100–200 мг 2–3 раза в сутки или в/в капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами: в/в в дозе 50–300 мг/сут на протяжении 7–14 дней.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25–0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25–0,5 г, максимальная — 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2–3 приема в течение дня.

Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегетативно-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями препарат Мексиприм® применяют в течение 2–6 нед.

При купировании алкогольного абстинентного синдрома препарат Мексиприм® применяют в течение 5–7 дней.

Курсовую терапию препаратом Мексиприм® заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2–3 дней дозу.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

1. При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. По 2 или 5 мл в ампуле нейтрального стекла марки НС-3 или импортной. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона.

Для стационаров. 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 3, 6, 10, 25 или 50 ножами или скарификаторами ампульными в коробке из картона или в ящике из гофрированного картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

2. При производстве на ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия. По 2 или 5 мл в ампуле нейтрального стекла марки НС-3 или импортной, или ампуле коричневого стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, или пленки ПВХ и фольги алюминиевой, или пленки ПВХ и пленки покровной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона.

Для стационаров. 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой или покровной пленкой соответственно с 6, 12, 20, 50 или 100 ножами или скарификаторами ампульными в коробке из картона или в ящике из гофрированного картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1. ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

2. ООО «НТФФ «ПОЛИСАН». 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». 249036, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии (для обеих лекарственных форм): ОАО «НИЖФАРМ». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Всасывание

При введении Мексиприма в дозах 400-500 мг Сmax в плазме составляет 3.5-4.0 мкг/мл и достигается в течение 0.45-0.5 ч.

Распределение

Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани. После в/м введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0.7-1.3 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в организме путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Быстро выводится из организма с мочой в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизмененном виде.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Использование в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексиприм у детей не проводилось, поэтому не следует назначать препарат данной категории пациентов.