Микофеноловая кислота-ТЛ (Mycophenolic acid-TL)

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблетки: Акрил-из 493z210004 (зеленый): метакриловой кислоты сополимер типа С, тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин, краситель железа оксид желтый.

50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.

Профилактика отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином и ГКС.

Взрослым внутрь по 720 мг 2 раза/сут.

Повышенная чувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила.

Лечение можно начинать только после получения отрицательного результата теста на беременность.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения микофеноловой кислоты при беременности не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на фоне проведения лечения и в течение 6 недель после его окончания.

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.

При сочетании с циклоспорином и ГКС очень часто - лейкопения и диарея.

Возможны лимфомы, немеланомные карциномы кожи, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО Россия

По рецепту.

Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.

Не рекомендуется назначать пациентам с врожденной недостаточностью гипоксантин-гуанин-фосфофиброзил-трансферазы (например, при синдромах Леша-Нихена и Келли-Сигмиллера).

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения.

При проведении терапии иммунодепрессантами повышен риск развития инфекционных заболеваний (в т.ч. оппортунистических инфекций), злокачественных новообразований (в т.ч. лимфом и заболеваний кожи).

В период лечения следует регулярно проводить анализ периферической крови. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл) лечение микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.

В период лечения микофеноловой кислотой следует избегать вакцинации живыми аттенуированными вакцинами.

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.