Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (Mixt-allergenum e pollen arbor)
Состав и форма выпуска
Микст-аллергены из пыльцы:
- деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный);
- луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой);
- сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний).
Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификациоиного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагированием нейтральным фосфатным буферным раствором.
Содержание белкового азота - 10000±2500 PNU/мл.
Вспомогательные вещества: натрий хлористый - 5 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный - 0,56 мг; калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,36 мг; консервант - фенол от 0,2 до 0,4%; вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника - прозрачная жидкость от желтого до коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы деревьев - прозрачная жидкость коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы луговых трав - прозрачная жидкость желтого цвета.
Показания
Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный), пыльцой сорных трав и подсолнечника однолетнего (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская), пыльцой луговых трав (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой).
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.
При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".
Режим дозирования
Кожные пробы и лечение микст-аллергенами следует проводить через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
- 4 недели после применения живых вакцин;
- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.
I. Специфическая диагностика.
Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, внутрикожно и прик тест).
У больного, имеющего повышенную чувствительность к данному комплексу микст-аллергенов, возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Вопрос о необходимости постановки кожных проб с отдельными моноаллергенами, входящими в состав микст-аллергена, решает врач-аллерголог.
Постановку кожных проб осуществлять с микст-аллергеном, содержащим 10000±2500 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации, возможно, применять препарат в концентрации 5000±1500 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу в концентрации 10000±2500 PNU/мл, переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл в концентрации 1000±250 PNU/мл. Препарат предварительно разводят разводящей жидкостью. Разведенный препарат не хранят.
Постановка скарификационных аллергических кожных проб
Скарификационные аллергические пробы ставят на внутренней поверхности предплечья или на коже спины. Одномоментно с микст-аллергеном разрешается проводить до 15 проб с различными пыльцевыми аллергенами кроме видов растений, входящих в состав микст-аллергена. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожные пробы можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.
Металлический колпачок флаконов (с микст-аллергеном или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом.
Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную спиртом, прокалывают стерильной иглой.
Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70° спиртом и дают ей высохнуть.
На дезинфицированную кожу с помощью шприцов наносят каплю испытуемого микст-аллергена и каплю тест-контрольной жидкости, на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Одновременно ставят скарификационную пробу с каплей 0,01% раствора гистамина, положительная реакция на который не менее "+" свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи.
Стерильными скарификаторами или стерильными одноразовыми инъекционными иглами, отдельными для микст-аллергена и для каждого больного, через капли микст-аллергена, тест-контрольной жидкости и раствора гистамина наносят две параллельные царапины длиной по 5 мм так, чтобы не повредить кровеносных сосудов кожи.
Через 5-10 мин стерильными ватными тампончиками "промокают" капли тест-контрольной жидкости и микст-аллергена в месте царапины (ватный тампончик должен быть отдельным для каждой капли аллергенов, гистамина и тест-контрольной жидкости).
Если скарификационная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к растительной пыльце, входящей в состав микст-аллергена или, если необходимо провести аллергометрическое титрование перед началом специфической иммунотерапии, ставят внутрикожные пробы.
Постановка внутрикожных проб
Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.
Стерильными одноразовыми, отдельными для микст-аллергена и для каждого больного шприцами туберкулинового типа со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят 0,02 мл микст-аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01% гистамином ставят методом скарификации. Микст-аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.
Диагностику тестом укола (прик-тест) осуществляют в соответствии с методическими рекомендациями М3 СССР 10-11/20 от 10 марта 1985 года.
Противопоказания к применению
Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Тяжелая форма атопической экземы.
3. Аутоиммунные заболевания.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Острые инфекции.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Злокачественные новообразования и болезни крови.
8. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
9. Сердечно-сосудистые заболевания.
10. Беременность и период лактации.
11. Психические заболевания в периоде обострения.
12. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Противопоказания для проведения специфической диагностики:
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Туберкулез любой локализации в период обострения.
5. Системные заболевания соединительной ткани.
6. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Побочные действия
Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 мин (реакция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты, средства противошоковой терапии и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Отзывы