Внешний вид упаковки лекарства Миролют®
Designed by www.stada.ru

Миролют® (Mirolut)

4.8
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
X — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by www.stada.ru

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее родовую деятельность, простагландиноподобное.

Показания

  • прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • сердечно-сосудистые заболевания;

  • заболевания печени и почек;

  • заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;

  • эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;

  • гормональнозависимые опухоли;

  • анемия;

  • период лактации;

  • применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

  • подозрение на внематочную беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Миролют, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема мизопростола).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применять препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применять препарат при заболеваниях почек.

Побочные действия

Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.

Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

Взаимодействие

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Через 36–48 ч после приема 600 мг (3 табл.) мифепристона назначают 400 мкг (2 табл.) препарата Миролют®.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
Миролют® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит мизопростол —200 мкг в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) — 20 мг
вспомогательные вещества: Просолв (МКЦ и кремния диоксид коллоидный) — 166 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг; магния стеарат — 2 мг

Форма выпуска

Таблетки, 200 мкг. По 4 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4, 10, 20 или 30 табл. в банке полимерной. В банку помещают пакет или в крышке банки фиксируют контейнер с силикагелем. 1 банка или 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». 249036, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, зд. 107.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты. Время достижения Cmax метаболита — 15-30 мин. Cmaxмизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, мизопростоловой кислоты - 499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты - менее 30 мин. Не кумулирует.

Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10 % женщин - в течение 1 недели.

Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

4 аналога

Мизопростол
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
Мизопростол-ГПМЦ
Класс: Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
Сайтотек
Отпуск: По рецепту Класс: Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
Топогин
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично3 отзыва
Ирина О.
12 августа 2019 в 16:56
0
Хорошо
Самостоятельно не принимается, только по назначению врача
Ева Ефремова
21 декабря 2019 в 12:25
0
Отлично
Уж лучше Миролют, чем обычный аборт
Лена
11 февраля 2020 в 14:40
0
Отлично
Безболезненный и безопасный метод
Занятая Капибара
2 августа 2021 в 16:47
0
Отлично
Все прошло без побочных явлений

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мечтательный Енот
Мечтательный Енот
Ваша оценка
О препарате