Митоксантрона гидрохлорид (Mitoxantron hydrochloride)

1 мл концентрата содержит:

активное вещество: митоксантрона гидрохлорид 2,328 мг (митоксантрон 2,00 мг);

вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 0,0053 мл, натрия ацетат - 0,606 мг, натрия хлорид - 4,34 мг, натрия дисульфит 1,00 мг, вода для инъекций - до 1,00 мл

Темно-синяя жидкость.

- Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых;

- рак молочной железы;

- злокачественные неходжкинские лимфомы;

- первичный печеночно-клеточный рак;

- рак яичников;

- Повышенная чувствительность к митоксантрону или другим компонентам препарата;

- содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза);

- беременность и период кормления грудью;

- возраст до 18 лет.

Со стороны системы кроветворениях лейкопения (обычно на 6-15 день, восстановление на 21 день): нейтропения, тромбоцитопения, эритроцитопения, редко - анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, снижение аппетита, диарея, боли в животе, запор, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии, ишемия миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечная недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности хроническая сердечная недостаточность (ХСН) может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м2.

Со стороны органов дыхания: описаны случаи интерстициального пневмонита.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, снижение артериального давления, одышка, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Местные реакции: флебит; при экстравазации - эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат и окружающих их тканей.

Прочие: алопеция, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, нарушение менструального цикла, аменорея, голубое окрашивание кожи и ногтей, дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия, гиперкреатининемия.