Монотард® НМ (Monotard® HM)

1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 40 или 100 МЕ (суспензия цинк-инсулина, 30% аморфного и 70% кристаллического); во флаконах по 10 мл.

Препарат биосинтетического человеческого инсулина средней продолжительности действия. Начало действия - через 2.5 ч после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 7 ч и 15 ч. Продолжительность действия - 24 ч. 

Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает значительные индивидуальные особенности.

1. Инсулинзависимый сахарный диабет (тип I)

2. Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность

П/к, В/м. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. 

Перед употреблением содержимое флакона осторожно перемешивают. Дозу препарата немедленно набирают в шприц и сразу вводят пациенту подкожно.

При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующими препаратами инсулина.

При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами. При переходе с инъекций высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на инъекции инсулина Монотард НМ доза вводимого препарата остается неизменной. Замена говяжьего или смешанного инсулина на Монотард НМ, как правило, требует уменьшения дозы препарата примерно на 10%, за исключением тех случаев, когда суточная доза не превышает 0.6 ЕД/кг массы тела. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 инъекций в разные места.

1. Гипогликемия

2. Инсулинома

3. Сведения в анамнезе об аллергических реакциях немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина.

При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Монотард НМ в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор).

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек (эти побочные эффекты отмечаются значительно реже, чем при применении инсулинов животного происхождения). Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата.

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

При температуре 2–8 °C. Беречь от действия тепла, солнечного света и замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Абсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от способа введения (в/м, п/к), места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут. 

Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. 

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Дозу инсулина необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. 

Инсулин Монотард НМ нельзя использовать, если он не обладает присущим ему мутно-белым цветом и не становится гомогенным при перемешивании.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.