Мороктоког альфа (Moroctocog alfa)

Действующее вещество: Мороктоког альфа (Moroctocog alfa)

Мороктоког альфа — гликопротеин, имеющий приблизительную молекулярную массу 170000 дальтон и состоящий из 1438 аминокислотных остатков.

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Профилактика и контроль кровотечений у пациентов с гемофилией A в возрасте 18 лет и старше.

Внутривенно в виде инфузии, дозу рассчитывают индивидуально по специальной формуле, которая учитывает массу тела пациента и желаемый конечный уровень фактора свертываемости крови VIII.

Для краткосрочной плановой профилактики с целью уменьшения частоты спонтанных мышечно-скелетных кровотечений у пациентов с гемофилией А мороктоког альфа следует вводить не менее 2 раз в неделю.

Повышенная чувствительность к мороктокогу альфа, а также аллергическая реакция на белки хомячков в анамнезе.

Данные о применении мороктокога альфа у беременных или в период грудного вскармливания отсутствуют. В связи с этим мороктоког альфа следует назначать только при наличии строгих показаний.

Со стороны кровеносной системы: кровотечения, вазодилатация, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, нарушение вкуса.

Со стороны мочевыводящей системы: инфекции.

Со стороны дыхательной системы: ринит, диспноэ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышение активности креатинкиназы, артралгия.

Со стороны иммунной системы: появление антител/ингибитора к фактору свертываемости крови VIII, появление антител к мышиному IgG, клеткам яичника китайского хомячка.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, рвота, тошнота, диарея, анорексия, кровотечения ЖКТ, повышение содержания билирубина в крови.

Прочее: боли в животе, боли в месте инъекции, лихорадка, боль, тромбоз катетера, потеря катетера, инфицирование катетера, инфекции в месте инъекции, летаргия, лихорадка, озноб, головная боль.

Исследования взаимодействия не проводили.

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. 

Допускается хранение препарата в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С не более 24 часов. 

Хранить в недоступном для детей месте

2 года, растворителя - 3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Препарат представляет собой рекомбинантный антигемофильный фактор, последовательность которого соответствует форме 90+80 kDa VIII фактора свертываемости крови. Повышает активность фактора свертывания VIII в плазме, обладает способностью временно корректировать соответствующие нарушения свертывания.

Активированный фактор свертывания VIII действует как кофактор для активации фактора свертывания IX, ускоряющего образование из фактора свертывания X активированного фактора свертывания X. Активированный фактор свертывания X превращает протромбин в тромбин, который затем превращает фибриноген в фибрин, в результате образуется фибриновый сгусток.

У пациентов, страдающих гемофилией А, активность фактора свертывания VIII значительно уменьшена, поэтому необходимо проведение заместительной терапии.

Период полувыведения препарата составляет 12 ч.

У пациентов, получающих лечение препаратами фактора свёртывания крови VIII, иногда возможно образование активных нейтрализующих антител (ингибиторов), относящихся к иммуноглобулинам G. 

Клинически это может проявляться в виде недостаточного ответа на терапию. 

Титр ингибиторов измеряется в единицах Бетезда (БЕ) на мл плазмы крови. 

Анализ на наличие ингибиторов к фактору свёртывания крови VIII проводится при невозможности достичь ожидаемого уровня активности фактора свёртывания крови VIII или остановить кровотечение при введении адекватно рассчитанной дозы. 

При наличии высоких концентраций кнгибиторов к фактору свёртывания крови VIII (>10 БЕ) терапия Мороктокогом альфа может оказаться неэффективной. В этом случае может потребоваться повышение дозы препарата или проведение соответствующей специфической терапии. Риск продукции ингибиторов максимален в течение первых 20 дней экспозиции препарата.