Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней домашних»
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
1 мл препарата содержит
активное вещество: экстракт аллергенный водный из смеси плесеней домашних (Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium sp., Mucor sp., Rhizopus sp.) – 0,1 PNU/мл, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1000 PNU/мл.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, полисорбат 80, фенол, глицерин, вода для инъекций.
1 мл раствора аллергена содержит 17-21 капли.
*1PNU(protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота в 1 мл препарата.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до коричневого цвета, без видимых посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт из смеси плесеней (грибов) домашних (Aspergillus fiimigatus, Aspergillus niger, Penicillinum sp., Mucor sp., Rhizopus sp.). Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.
Показания
-Для проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) взрослым и детям с 3-х лет при повышенной чувствительности к смеси плесеней домашних,
-С аллергической реакцией I типа (IgE опосредованная) проявляющаяся в виде ринита, риноконъюктивита, бронхиальной астмы (положительные результаты кожного тестирования и/или повышенное содержание аллерген специфического IgE).
Режим дозирования
Лечение препаратом должно проводиться под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование препарата, количество PNU/мл, срок годности и заменить защитный колпачок на дозирующее устройство.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также в отсутствии мутности, инородных частиц.
Препарат рекомендуется применять утром за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена капают сублингвально (под язык) и подержать 1-2 минуты, после чего проглатывают.
В течение 30 мин после приема аллергена не есть, не пить.
Дозы и схема лечения:
Лечение состоит из двух этапов - начальной и поддерживающей терапии.
На начальном этапе используют препарат с концентрациями: 0,1 PNU/мл, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1 000 PNU/мл, на этапе поддерживающей терапии - с концентрацией 1 000 PNU/мл.
Лечение проводят по двум схемам.
Первая схема: курс начальной терапии аллергеном проводят в течение 5 месяцев.
Концент-рация | Количество капель в день | ||||||||||||
0,1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | 12 | ||||||
кол–во капель | 1 | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | |||||||
1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
кол–во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
10 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
кол–во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | ||||
кол–во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 14 | 19 | |||||
1000 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
кол–во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 |
Аллерген с более низкими концентрациями назначают, как правило, три раза в неделю, например, понедельник – среда - пятница или вторник – четверг - суббота.
При назначении аллергена более высоких концентраций интервалы между дозами продлевают, и назначают их один или два раза в неделю. При переходе на следующую повышенную концентрацию интервал между приемом препарата составляет не более 24 часа.
Поддерживающая терапия.
В течение 3-х лет после завершения начальной терапии необходимо принимать 20 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 1 раз в неделю.
Вторая схема: курс начальной терапии аллергеном проводят в течение 50 дней, используя единую схему последовательного введения для всех концентраций: 0.1, 1, 10, 100, 1000 PNU/мл.
Концентрация | День | Дозирование |
0,1 PNU/мл 1 PNU/мл 10 PNU/мл 100 PNU/мл 1000 PNU/мл | 1 | 1 капля |
2 | 2 капли | |
3 | 3 капли | |
4 | 4 капли | |
5 | 5 капель | |
6 | 6 капель | |
7 | 7 капель | |
8 | 8 капель | |
9 | 9 капель | |
10 | 10 капель |
Лечение начинают с наименьшей концентрации 0,1 PNU/мл, и назначают с возрастанием до концентрации в 1000 PNU/мл, при этом, соблюдая последовательность (0.1, 1, 10, 100, 1000 PNU/мл).
Каждая концентрация начинается с одной капли в день, и в каждый последующий день количество капель увеличивается на одну каплю.
После достижения количества 10 капель (10-й день), на следующий день необходимо принимать одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (не рекомендуется увеличивать интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая терапия.
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
При хорошей переносимости препарата (отсутствие системных и местных реакций) можно принимать максимальную дозу аллергена. В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуется снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ;
иммунодефицитные состояния
аутоиммунные заболевания
злокачественные новообразования, включая болезни крови
тяжелая форма хронических заболеваний
лечение бета-адреноблокаторами, включая местную терапию в офтальмологии
туберкулез любой локализации в период обострения
тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы)
тяжелая форма атопического дерматита
острые инфекции
тяжелая персистирующая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 секунду менее 60 % после проведения адекватной фармакотерапии)
неоднократные аллергические реакции во время иммунотерапии, проводимой должным образом
тяжелые психические расстройства и невозможность соблюдения пациентом схемы назначенного лечения
детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность.
АСИТ во время беременности противопоказана.
Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии дальнейшее применение препарата возможно только после получения консультации врача-аллерголога с учетом возможного риска для матери и ребенка.
Период лактации.
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Умеренно выраженные местные реакции, которые проходят самостоятельно, и не требуют изменения схемы лечения:
- отек
- зуд
- онемение
- ощущение дискомфорта в ротовой полости.
Побочные действия общего характера:
- отек горла
- затрудненное глотание или дыхание
- изменение голоса.
В этом случае следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу-аллергологу.
При развитии указанных ниже симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом–аллергологом:
- общее недомогание
- сонливость
- усталость
- повышение температуры тела.
Пациент также должен сообщать лечащему врачу о возникновении побочных эффектов, в том числе не перечисленных в настоящей инструкции.
Взаимодействие
Результаты исследований показали отсутствие лекарственного взаимодействия с препаратами для симптоматического лечения аллергии. Возможен одновременный прием антигистаминных, глюкокортикостероидных препаратов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток для лучшей переносимости АСИТ.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Медицинский иммунобиологический препарат – аллерген. Основным действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс. Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
появление специфических (IgG4) антител, играющих роль «блокирующих антител»;
снижение уровня специфических IgE-антител в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
переключение иммунного ответа с Th2 лимфоцитов на Th1, приводящее к изменению продукции цитокинов (снижение интерлейкина 4 (ИЛ4) и повышение гамма интерферона), регулирующих продукцию IgE;
подавление активности эозинофилов, ослабление экспрессии молекул адгезии в органах мишенях.
Проведение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) данной лекарственной формой способствует:
максимальной стимуляции местного иммунного ответа в шоковом органе;
легкой всасываемости и быстрому проникновению аллергена в шоковый орган, что вызывает наиболее выраженное образование секреторных IgA и IgG;
стимуляции выброса ИЛ-2, активации Th1 лимфоцитов, торможению как ранней, так и поздней фазы IgE опосредованной аллергической реакции, снижению неспецифической тканевой гиперреактивности.
Передозировка
В случае превышения предписанной дозы возникает риск проявления побочных эффектов, вследствие чего необходимо проконсультироваться с врачом-аллергологом.
Особые указания
Пациенты, проходящие курс АСИТ всегда должны иметь при себе лекарственные препараты для снятия симптомов аллергии (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, β2-адреномиметики, глюкокортикострероиды).
Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении аллергических реакций.
При воспалительных процессах в полости рта и обострении хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует прервать терапию.
Возобновлять курс лечения рекомендовано при отсутствии признаков воспаления слизистой оболочки ротовой полости и симптомов обострения заболеваний ЖКТ (по крайней мере, в течение 7 дней).
При остром заболевании или при появлении признаков аллергического заболевания пациент может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением врача-аллерголога. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата 0,1 PNU/мл.
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиновой пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
4 недели после применения живых вакцин;
8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта