Натрия йодид, 123 I изотонический (Sodium iodide, 123-I isotonic)

4
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

В 1 мл препарата содержится:

йода-123 -не менее 55,0 МБк

натрия хлорида - 7,85мг

фосфора в виде натрия ортофосфата -0,75мг

натрия тиосульфата -1,90мг

воды для инъекций -до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Показания

Определение функционального состояния и визуализация щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии.

Режим дозирования

Внутривенно или внутрь

Больному натощак дают принять 0,185 - 0,370 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятым больным количеством индикатора. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества и рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) / (С - Nф) х 100%

где А - накопление радионуклида в щитовидной железе, %,

В - содержание йода-123 в железе, имп/мин,

С - содержание йода-123 в стандарте, имп/мин,

Nф - фон, имп/мин

Для проведения гамматопографических исследований больному натощак дают принять или вводят внутривенно 8,0 - 10,0 МБк препарата. При необходимости препарат разбавляют определенным количеством физиологического раствора. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы от 2 до 6 часов после введения препарата. Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы должно проводиться не ранее, чем через 1 месяц после прекращения поступления в организм веществ и лекарственных препаратов, содержащих йод или влияющих на йоднакапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и стероидные гормоны. Степень и продолжительность влияния органических соединений йода определяется скоростью их распада в организме и количеством освобождаемого при этом йода.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10%-ного раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия гидроксида и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) х 1000 х 100 / С х (D - Nф) %/л, где

В содержание йода-123 в пробе, имп/мип; С - объем плазмы, взятой для анализа, мл; D - содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; Nф - фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3 %/л.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата

"Натрия йодид, 123I, изотонический"

Органы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Желудок

0,0069

Красный костный мозг

0,0094

Легкие

0,0061

Мочевой пузырь

0,0094

Печень

0,0067

Поджелудочная железа

0,0076

Почки

0,011

Селезенка

0,007

Тонкая кишка

0,0085

Толстая кишка

0,0097

Щитовидная железа

0,0051

Яички

0,0069

Яичники

0,0098

Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк)

0,013

Противопоказания к применению

-Беременность, период кормления грудью, а также выраженная лейкопения и гиперчувствительность. 

-Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. 

-Ограничение по возрасту до 18 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

60 ч.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика

Натрия йодид, 123I, изотонический - радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой изотонический раствор натрия йодида с йодом-123 в фосфатном буферном растворе, pH 7,0-7,5, радиохимическая чистота препарата не менее 97,0%. 

Радионуклидные примеси: йода-125 составляют 0,006% и теллура-121 - 0,0001% от активности йода-123 на дату и время изготовления. 

Йод-123 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 13,3 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%).

Радиоактивный изотоп йода 123I, как и другие его изотопы, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. 

Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента. 

Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью.

Фармакокинетика

Кинетика поглощения йода-123 щитовидной железой (относительно введенного количества) в норме составляет: через 2 часа - 10%, через 4 часа - 20%, через 24 часа - 27%. В течение суток 60% препарата выводится с мочой и калом.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

2 аналога

Натрия йодид, 123 I
Отпуск: Для лечебных учреждений Класс: Другие диагностические средства
Натрия йодид, 131I
Отпуск: По рецепту Класс: Другие диагностические средства
Загрузка отзывов…
О препарате