Натрия йодид Na 131I (Sodium iodide, 131I)

4
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Представляет собой раствор натрия йодида с 131I в фосфатном буферном растворе, рН 6–7, раствор для приема внутрь — рН 7–12, радиохимическая чистота препарата — 95%. 

Объемная активность 18,5–37 МБк/мл или 740–1850 МБк/мл на дату изготовления препарата. 131I распадается с периодом полураспада 8,05 сут; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,КэВ (81,2%), р-излучения — 606 КэВ (89,7%).

Фармакологическое действие

Избирательное накопление 131I в щитовидной железе позволяет использовать препарат как с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования, так и с терапевтической целью для лечения тиреотоксикоза, а также рака и метастазов щитовидной железы.

Показания

-Сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов, а также А-клеточного рака щитовидной железы и метастазов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых). 

-Лечение тиреотоксикоза, рака щитовидной железы (в т.ч. с метастазами).

Режим дозирования

Внутрь, в/в.

Для исследования функции щитовидной железы по величине накопления 131I вводят 0,037–0,074 МБк препарата, при сканировании щитовидной железы, определении белково-связанного йода и исследовании методом радиометрии всего тела — 0,111–0,185 МБк.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по величине накопления 131I в железе через 2, 4, 24 ч и в более поздние сроки после приема препарата; по уровню белково-связанного йода плазмы крови; по результатам радиометрии всего тела.

Величина накопления 131I в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют 131I в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле: содержание 131I в железе (имп/мин) минус фон (имп/мин) разделить на содержание 131I в стандарте (имп/мин) минус фон (имп/мин) умноженное на 100%.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 ч накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 ч — 19%, через 24 ч — 27%.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 ч берут из локтевой вены пробу крови (8–10 мл). После центрифугирования 4–5 мл плазмы крови переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы крови с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе натрия или калия гидроксида, доводя до исходного объема плазмы крови, и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор 131I, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы крови.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле: содержание 131I в пробе (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на 1000 и 100% разделить на содержание 131I в эталоне (имп/мин) минус фон (имп/мин) умноженное на объем плазмы крови, взятой для анализа (мл) и 500.

Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3%/л.

Радиометрия всего тела позволяет, оценить периферический этап обмена тиреоидных гормонов и проводится следующим образом. Через 2 ч после приема 1 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь, проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10–20 см первое измерение в геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Результаты этой первой радиометрии принимают за 100%. В последующем радиометрию повторяют через 24, 72, 120 и 192 ч. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4–5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание 131I в последующие сроки в щитовидной железе и во всем теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введенного количества.

Содержание 131I в норме в организме (без учета щитовидной железы) через сутки — 10–25%, через 3 суток — 1,5–9,7%, через 8 суток — 2–12%.

Методика радионуклидной диагностики А-клеточного рака и метастазов щитовидной железы включает сканирование или сцинтиграфию всего тела через 24 и 48 ч после в/в введения 111–165 МБк препарата.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата: желудок — поглощенная доза 0,034 мГр/МБк, соответственно, красный костный мозг — 0,035, легкие — 0,031, мочевой пузырь — 0,61, печень — 0,033, поджелудочная железа — 0,035, почки — 0,065, селезенка — 0,034, тонкая кишка — 0,038, толстая кишка — 0,043, щитовидная железа — 0,029, яички — 0,042, яичники — 0,037.

Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) — 0,072.

Для лечения тиреотоксикоза количество вводимого препарата подбирается индивидуально в пределах от 111 до 555 МБк.

Основным условием для проведения радиойодтерапии рака и метастазов щитовидной железы является тиреоидэктомия. Срок проведения лечения не ранее 4–6 нед после операции.

При лечении метастазов рака щитовидной железы препарат назначают внутрь в количестве 1850–3700 МБк 1 раз в 3 месяца. Перед каждым повторным назначением препарата проводят исследования йодпоглотительной активности метастазов. Для этого используют метод сцинтиграфии или радиоизотопного сканирования после введения 37–74 МБк препарата. Длительность лечения может достигать 2 года, а общая доза 131I — 18,5–25,9 ГБк.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, 

Тиреотоксическая аденома, 

Узловой зоб, 

Загрудинный зоб, 

Эутиреоидный зоб, 

Легкие формы тиреотоксикоза, 

Смешанный токсический зоб, 

Почечная недостаточность, 

Нарушения гемопоэза (лейкопоэза и тромбоцитопоэза), 

Выраженный геморрагический синдром, 

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в ст. обострения),

Беременность, 

Период лактации, 

Возраст до 20 лет.

С осторожностью. Возраст от 20 до 40 лет.

Побочные действия

При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы: обострение тиреотоксикоза, гипотиреоз и микседема, экзофтальм (появление или усиление), радиотиреоидит, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

28 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакокинетика

Препарат, введенный натощак с 25–30 мл дистиллированной воды, всасывается в желудке и поступает в кровь с T1/2 — 8–10 мин. 

Радиоактивный изотоп йода 131I, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. 

Кинетика поглощения 131I щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 ч — 14%, через 4 ч1 — 9%, через 24 ч — 27%. 

Выводится с мочой и калом (60% в течение суток). 

Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависит от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 4–6 нед после отмены приема препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и др. аналогичных антитиреоидных препаратов, а также ГКС.

Наиболее оптимальной формой для радиойодтерапии является высокодифференцированный А-клеточный рак щитовидной железы. Проведение радиойодтерапии метастазов В- и С-клеточных форм рака щитовидной железы нецелесообразно.

5 аналогов

Натрия иодид 131I И-РА-7
Класс: Другие диагностические средства
Натрия йодид, 131-I
Класс: Другие диагностические средства
Натрия йодид, 131-I в изотоническом растворе
Класс: Другие диагностические средства
Натрия йодида раствор с йодом-131 без носителя
Класс: Другие диагностические средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично0 отзывов
Нина В.
9 июня 2017 в 14:26
0
Хорошо
При борьбе с раком, это был решющий компонент:)

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Классный Бык
Классный Бык
Ваша оценка
О препарате