Натрия йодид в изотоническом растворе с йодом-131 (Sodium iodide, 131-I, in isotonic solution)

3
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения и приема внутрь порциями по 400, 1000, 2000, 4000 МБк при объемной активности 740 - 1850 МБк/мл на установленную дату поставки.

на 1 мл:

Активное вещество: йод - 131 (в виде натрия йодида [131I]) - 740 - 1850 МБк;

Вспомогательные вещества: фосфор (в виде натрия гидрофосфата додекагидрата), вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Показания

В лечебных целях препарат применяют для лечения больных с токсическим зобом, а также раком щитовидной железы и его метастазами.

Режим дозирования

Препарат "Натрия йодид,131I, в изотоническом растворе" назначают внутривенно или внутрь.

Радиойодтерапия

При лечении тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе лечение осуществляется через 3-4 недели после тиреоидэктомии или отмены L- тироксина за 20 дней до введения препарата. Больные переводятся в специализированные палаты, которые оборудованы автономной системой вентиляции и канализации, соединенной со специальными очистными сооружениями. Пациентов выводят из "закрытого" режима при снижении мощности гамма-излучения до допустимой нормами радиационной безопасности (3 мкЗв/ч).

При лечении тиреотоксикоза количество вводимого препарата подбирается индивидуально в пределах от 111 до 555 МБк.

Основным условием для проведения радиойодтерапии рака щитовидной железы его метастазов является тиреоидэктомия. Срок проведения лечения не ранее 4-6 недель после операции. Наиболее оптимальной формой для радиойодтерапии является высокодифференцированный А-клеточный рак щитовидной железы. Проведение радиойодтерапии метастазов В- и С-клеточных форм рака щитовидной железы нецелесообразно.

При лечении метастазов рака щитовидной железы препарат назначают внутрь в количестве 1850 - 3700 МБк 1 раз в 3 месяца. Перед каждым повторным назначением препарата проводят исследование йодпоглотительной активности метастазов. Для этого используют метод сцинтиграции или радиоизотопного сканирования после введения 37 - 74 МБк препарата. Длительность лечения может достигать 2 года, а общая доза йода-131 - 18,5 - 25,9 ГБк.

В настоящее время существует два наиболее распространенных способа расчета вводимой активности йода-131.

Индивидуальный расчет на основании объема щитовидной железы, скорости захвата йода - 131 в ходе проведения диагностического сканирования через 24 ч после приема препарата и заданной активности на грамм ткани (диапазон от 0,1 до 0,3 МБк/г) по формуле:

Ав = (Аз х V)/(C х 10), где Аз - заданная активность, МБк/г; V - объем щитовидной железы, см3; С - скорость захвата йода-131 через 24 ч после введения препарата; 10 - коэффициент.

Назначение фиксированной активности йода- 131: 190 МБк - маленькие железы, 380 МБк - железы среднего размера, 570 МБк - крупные железы. Перед началом лечения необходимо предварительное определение поглощения йода - 131 щитовидной железой, что гарантирует правильность лечения, исключает возможность ошибки, связанной с использованием фиксированной активности у больного с крупной, но плохо поглощающей йод - 131 железой. При лечебном применении препарата обязательным условием является постоянный контроль за состоянием периферической крови.

Противопоказания к применению

- Беременность, период лактации.

- Противопоказанием к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом является тиреотоксическая аденома, узловой зоб, загрудинный зоб, простой зоб без нарушения функции щитовидной железы, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, диффузное поражение почек, болезни крови, особенно с нарушением лейкопоэза и тромбоцитопоэза, выраженный геморрагический синдром, гиперчувствительность, ограничение по возрасту - до 20 лет. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Побочные действия

При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы возможны обострения тиреотоксикоза, возникновение гипотиреоза и микседемы, появление или усиление экзофтальма, радиотиреоидиты, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, аллопеция, реактивные изменения кожи в области щитовидной железы, слизистой глотки и гортани. Возможны аллергические реакции. Лечение этих осложнений - симптоматическое.

При применении препарата возможно угнетение костномозгового кроветворения, восстановление которого проводится следующими средствами: лейкоген, ленограстим, диоксометилтетрагидропиримидин, молграмостим, эпоэтин альфа.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика

Избирательное накопление йода-131 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с терапевтической целью для лечения тиреотоксикоза, а также рака щитовидной железы и его метастазов.

Радиоактивный изотоп йода 131I, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения йода 131I итовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 часа - 14 %, через 4 часа - 19 %, через 24 часа - 27 %. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика

Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависит от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю), Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ-2.6.1.1892-04)

Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Яра Г.
18 октября 2019 в 14:36
0
Нормально
Пока об эффективности профилактики сложно судить, но каких то побочных действий не ощутила и на самочувствие в лучшую сторону не повлияли, налеюсь, показания анализов имзенит мое мнение)

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Креативная Капибара
Креативная Капибара
Ваша оценка
О препарате