Новотирал (Novothyral®)

1 таблетка содержит левотироксина натрия 100 или 75 мкг и лиотиронина натрия 20 или 15 мкг соответственно; 

в блистере 25 шт., в картонной упаковке 2 или 4 блистера.

Комбинированное лекарственное средство для заместительной терапии, содержит L-изомеры Т4 и Т3, восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Обладает анаболическим и катаболическим действием, активирует жировой обмен, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамусом и ТТГ гипофизом. Эффективнее левотироксина. Латентный период действия левотироксина - 24-48 ч, лиотиронина - 4-8 ч. Оптимальное сочетание лекарственных средств 4:1 или 5:1.

-Эутиреоидный зоб (лечение и профилактика рецидивов), 

-Гипотиреоз, 

-Тиреоидэктомия.

Гиперчувствительность; 

Инфаркт миокарда (острый, в анамнезе); 

Зоб в пожилом возрасте;

Острый миокардит; 

Кардиопатия; 

Ангина; 

Надпочечниковая недостаточность; 

Хроническая сердечная недостаточность; 

ИБС; 

Выраженный атеросклероз; 

Аритмии; 

Артериальная гипертензия; 

Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

При заболеваниях сердечно-сосудистой ситемы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II ФК, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, надпочечниковой недостаточности, тяжелом длительно существующем гипротиреозе, синдроме мальабсорбиции; пациентам пожилого возраста.

При беременности и в период грудного вскармливания терапия по поводу гипотиреоза должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств . Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Применяется у детей старше 4 лет. Применение возможно согласно режиму дозирования.

Противопоказан при наличии зоба в пожилом возрасте.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардия.

Прочие: аллергические реакции.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, ослабляет — гипогликемических средств. Холестирамин снижает всасывание гормонов щитовидной железы. Быстрое в/в введение фенитоина увеличивает уровень в плазме свободного левотироксина и лиотиронина и в отдельных случаях способствует нарушению сердечного ритма. Салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат повышают действие.

Внутрь, утром за 30 мин до завтрака (не разжевывая, с небольшим количеством жидкости) — по 1/2–1 (подросткам — по 1/2–3/4) табл. После тиреоэктомии — по 1–2 табл. в день. Таблетки, содержащие 75 мкг левотироксина и 15 мкг лиотиронина, при эутиреоидном зобе по 1 (подросткам по 1/2–1) табл. в день, для профилактики рецидива (после удаления зоба) — по 1 табл. в день, при гипофункции щитовидной железы — 1/2–2 (детям до 12 лет — по 1) табл. в день, после тиреоэктомии — 2–3 табл. в день.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет до 80%. 

Прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C_max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. 

Связывание с белками плазмы составляет более 99% (с тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). 

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. 

Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). 

Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T_1/2 левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе T_1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь - 95% (в течение 4 ч). Связывание с белками плазмы высокое. T_1/2 - 2.5 сут.

При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.

Применение у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.