Нутрифлекс 40/80 (Nutriflex 40/80)

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

— предоперационная подготовка;

— состояния после обширных оперативных вмешательств;

— травмы средней и тяжелой степени тяжести;

— ожоги;

— воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

— синдром короткой кишки;

— нарушения питания (кахексия);

— онкологические заболевания;

— сепсис, перитонит;

— острый панкреатит;

— парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию:

Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.

Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

— вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,

— развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),

— произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,

— взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/сут и 3.2 г глюкозы /кг/сут.

Скорость введения:

Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.

Продолжительность применения:

Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Предосторожности при применении препарата:

С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.

Нутрифлекс 40/80 - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.

— нарушение аминокислотного метаболизма;

— гиперкалиемия;

— гипонатриемия;

— нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

— кома неясной этиологии;

— гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;

— ацидоз;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— детский возраст до 2 лет;

— индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

— тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);

— выраженная гипоксия тканей;

— гипергидратация;

— нарушения водно-электролитного баланса;

— отек легких;

— декомпенсированная сердечная недостаточность.

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказан детям до 2 лет.

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Не описано.

В недоступном для детей, защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С. 

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для использования только в стационарах.

При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.