Октреотид Каби (Octreotide Kabi)

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: молочная кислота - 3.4 мг, маннитол - 45 мг, натрия гидрокарбонат - 1-3 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (5) - пачки картонные.

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

Повышенная чувствительность к октреотиду.

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

FRESENIUS KABI MANUFACTURING (PTY), LTD (ЮАР)

По рецепту.

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. C_max активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. V_d составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T_1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T_1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у взрослых и детей в клинической практике. При случайном применении октреотида у взрослых в дозе от 2400 до 6000 мкг/сут при внутривенной инфузии (скорость инфузии 100-250 мкг/ч) или подкожно (1500 мкг три раза в день) наблюдались следующие НЯ: аритмия, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатогепатоз, гепатит, диарея, астения, сонливость, снижение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.

При случайном применении октреотида у детей в дозе от 50 до 3000 мкг/сут при внутривенной инфузии (скорость инфузии 2,1-500 мкг/ч) или подкожно (50-100 мкг) единственным НЯ была умеренно выраженная гипергликемия.

При подкожном введении октреотида в дозах от 3000 до 30000 мкг/сут (разделенных на несколько приемов) у пациентов с опухолями, никаких новых НЯ (за исключением указанных в разделе "Побочное действие") не было выявлено.

При передозировке октреотидом проводят симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.