Октреотид Каби (Octreotide Kabi)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
октреотид (в форме ацетата) 100 мкг

Вспомогательные вещества: молочная кислота - 3.4 мг, маннитол - 45 мг, натрия гидрокарбонат - 1-3 мг, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Показания

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Взаимодействие

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

FRESENIUS KABI MANUFACTURING (PTY), LTD (ЮАР)

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у взрослых и детей в клинической практике. При случайном применении октреотида у взрослых в дозе от 2400 до 6000 мкг/сут при внутривенной инфузии (скорость инфузии 100-250 мкг/ч) или подкожно (1500 мкг три раза в день) наблюдались следующие НЯ: аритмия, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатогепатоз, гепатит, диарея, астения, сонливость, снижение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.

При случайном применении октреотида у детей в дозе от 50 до 3000 мкг/сут при внутривенной инфузии (скорость инфузии 2,1-500 мкг/ч) или подкожно (50-100 мкг) единственным НЯ была умеренно выраженная гипергликемия.

При подкожном введении октреотида в дозах от 3000 до 30000 мкг/сут (разделенных на несколько приемов) у пациентов с опухолями, никаких новых НЯ (за исключением указанных в разделе "Побочное действие") не было выявлено.

При передозировке октреотидом проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии. 

13 аналогов

Генфастат®
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотид
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотид Сан
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотид-Актавис
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотид-депо
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотид-лонг
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотид-лонг ФС
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотид® Фсинтез
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октреотида ацетат
Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Октретекс®
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Сандостатин
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Сандостатин® Лар
Отпуск: По рецепту Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
СЕРАКСТАЛ
Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Станислав
12 февраля 2020 в 10:11
0
Нормально
Нормальный препарат

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Классный Кенгуру
Классный Кенгуру
Ваша оценка
О препарате