ПАСК натриевая соль (PASK)

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы или порошка белого или белого с желтоватым или белого с розоватым или белого с сероватым оттенком цвета.

3 г - флаконы вместимостью 100 мл (1) - пачки картонные.
3 г - бутылки вместимостью 100 мл (1) - пачки картонные.

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Внутривенно инфузионно.

Суточную дозу препарата ПАСК натриевой соли вводят один раз в день в виде разовой дозы. Длительность инфузии составляет 2-4 часа. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени, то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления в инфузионный раствор.

Взрослым и детям старше 14 лет доза препарата составляет 10-15 г в сутки; для детей 7-14 лет - 200 мг/кг массы тела в сутки; для детей до 6 лет (в т. ч. недоношенных новорожденных, младенцев) - 200-300 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза для детей -10 г); истощенным взрослым (с массой тела менее 50 кг) максимальная суточная доза - 6 г/сут.

Длительность терапии в среднем составляет 1-2 месяца. При необходимости курс может быть продлен (общая продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания). Препарат может применяться в интермитирующем режиме, чередуя внутривенное введение и прием аминосалициловой кислоты внутрь.

При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени, рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии, исходя из результатов предварительной оценки концентрации калия в плазме крови.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 бутылки/флакона (3 г препарата) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3 % раствор).

Необходимо добиться полного растворения содержимого флакона/бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. В случае помутнения при разведении - применение раствора запрещается. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить при комнатной температуре не более 12 часов, включая время проведения инфузии. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно инфузионно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом применении вводят не более 200 мл раствора (6 г препарата), а при отсутствии побочных явлений - по 400 мл раствора.

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Полагают, что аминосалицилаты, применяемые в I триместре беременности, могут вызывать врожденные дефекты плода. Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Применяется по показаниям у детей.

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Аминосалициловая кислота повышает T_1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПАСК натриевая соль - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002801 от 2019-02-14

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Республика Беларусь

По рецепту.

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T_1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, показана симптоматическая терапия.

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.