Паузогест® (Pausogest®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
эстрадиол | 2 мг |
норэтистерона ацетат | 1 мг |
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; титана диоксид, макрогол 6000, «Сепифильм ООЗ» (состав: гипромеллоза и макрогола стеарат) |
в контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.
Восполняет недостаток женских половых гормонов, купирует вегетососудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.
Показания
Заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде; профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания к применению
беременность или подозрение на беременность;
злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
заболевания почек;
тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
гемоглобинопатии;
порфирия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени или при наличии в анамнезе заболеваний печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
Побочные действия
Менструальноподобные кровотечения (особенно в первые месяцы терапии), нагрубание молочных желез, головная боль, тошнота, периферические отеки, редко — нарушение зрения, кожные реакции, при длительной терапии — заболевания молочных желез, тромбоэмболические состояния.
Взаимодействие
Эффект снижают средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, индукторы печеночных ферментов, этанол.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, в течение 28 дней (без перерыва). Терапию начинают не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Гедеон Рихтер А.О.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Активные вещества всасываются из ЖКТ, метаболизируются в печени, выделяются в основном с мочой, преимущественно в виде метаболитов, и с калом.
Передозировка
Симптомы: в высоких дозах — тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Следует немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:
тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения;
развитие желтухи;
появление мигренеподобной головной боли;
внезапное ухудшение или нарушение зрения;
выраженное повышение АД.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.
За 4-6 недель до хирургического вмешательства следует прекратить терапию препаратом.
Характеристика
Противоклимактерическое средство (эстроген + прогестаген).
Меры предосторожности
С большой осторожностью применяют у больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и сердечно-сосудистыми заболеваниями. За 4–6 нед до хирургических вмешательств следует прекратить лечение. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Терапию необходимо немедленно прервать при появлении следующих побочных явлений: тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения, развитие желтухи, появление мигренеподобной головной боли, внезапное ухудшение/нарушение зрения, выраженное повышение АД. При длительной терапии не реже 1 раза в год необходим профилактический осмотр. При сочетании с антигипертензивной терапией необходим регулярный контроль АД. При одновременном назначении гипогликемических средств может потребоваться корректировка их доз.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта