Пенталгин-Н® (Pentalginum-N®)

1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие — седативное, спазмолитическое, противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).

Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.

• тяжелая печеночная недостаточность;

• почечная недостаточность тяжелой степени;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

• бронхиальная астма;

• бронхоспазм;

• анемия, лейкопения;

• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

• черепно-мозговая травма;

• артериальная гипертензия тяжелой степени;

• острый инфаркт миокарда;

• аритмии;

• алкогольное опьянение;

• глаукома;

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• беременность;

• детский возраст до 12 лет;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: нарушение функции почек (при длительном применении).

Усиливает токсическое действие неопиоидных анальгетиков, снижает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое действие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Пенталгина-Н.

Внутрь, по 1 табл.1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)

Препарат отпускается по рецепту.

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T_1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T_1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин^®-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин^®-Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Пенталгин^®-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.